来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
自今年 6 月份以来,国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药,目前已有 3 家。首家申报的是联邦制药,九源基因第 2 家申报,到 9 月份,丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验,新一轮竞逐又开始了。
国内司美格鲁肽生物类似药当前研发进展
来自:Insight 项目库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
司美格鲁肽是 GLP-1 领域当之无愧的王者。根据诺和诺德 Q3 财报,司美格鲁肽 2021 销售额超越度拉糖肽几乎已经成为板上钉钉的事情。前 3 季度,司美格鲁肽注射剂(Ozempic)前三季度销售 38.05 亿美元,口服片剂(Rybelsus)前三季度销售 4.99 亿美元。作为减肥药,司美格鲁肽以商品名 Wegovy 销售,和利拉鲁肽(Saxenda)前三季度合并销售额 9.83 亿美元。
来自:Armstrong
为夺取降糖药市场,礼来下一代 GLP-1/GIPR 双靶点激动剂 Tirzepatide 已经完成 5 项 III 期 SURPASS 系列临床头对头司美格鲁肽成功,并用优先审评券向 FDA 提交上市申请,有望通过加速途径在 2022 年上半年就将这款潜在重磅炸弹推向市场。同时,礼来还公布了 SURMOUNT 系列 III 期临床计划,开发 Tirzepatide 的减肥适应症。
降糖药领域永远不缺乏竞争。GLP-1 赛道上,从每日一次到每周一次,从单靶点激动剂到双靶点甚至三靶点激动剂,从单药疗法到联合用药,药企的产品在不断迭代;而胰岛素赛道如今也已经进入到超长效胰岛素的竞争当中,以诺和诺德的 Icodec 为首,该药已经进入了 III 期临床。
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编辑:加一
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