国内首款司美格鲁肽生物类似药启动临床，来自九源基因

11 月 30 日，据 Insight 数据库显示，九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床，属于国内首家。临床试验详情

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

自今年 6 月份以来，国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药，目前已有 3 家。首家申报的是联邦制药，九源基因第 2 家申报，到 9 月份，丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验，新一轮竞逐又开始了。

国内司美格鲁肽生物类似药当前研发进展

来自：Insight 项目库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

司美格鲁肽是 GLP-1 领域当之无愧的王者。根据诺和诺德 Q3 财报，司美格鲁肽 2021 销售额超越度拉糖肽几乎已经成为板上钉钉的事情。前 3 季度，司美格鲁肽注射剂（Ozempic）前三季度销售 38.05 亿美元，口服片剂（Rybelsus）前三季度销售 4.99 亿美元。作为减肥药，司美格鲁肽以商品名 Wegovy 销售，和利拉鲁肽（Saxenda）前三季度合并销售额 9.83 亿美元。

来自：Armstrong

为夺取降糖药市场，礼来下一代 GLP-1/GIPR 双靶点激动剂 Tirzepatide 已经完成 5 项 III 期 SURPASS 系列临床头对头司美格鲁肽成功，并用优先审评券向 FDA 提交上市申请，有望通过加速途径在 2022 年上半年就将这款潜在重磅炸弹推向市场。同时，礼来还公布了 SURMOUNT 系列 III 期临床计划，开发 Tirzepatide 的减肥适应症。

降糖药领域永远不缺乏竞争。GLP-1 赛道上，从每日一次到每周一次，从单靶点激动剂到双靶点甚至三靶点激动剂，从单药疗法到联合用药，药企的产品在不断迭代；而胰岛素赛道如今也已经进入到超长效胰岛素的竞争当中，以诺和诺德的 Icodec 为首，该药已经进入了 III 期临床。

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编辑：加一

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