首付款 1 亿元：石药集团引进康诺亚 TSLP 单抗，用于哮喘和慢阻肺

11 月 22 日，康诺亚和石药共同宣布就康诺亚抗 TSLP 重组人源化单抗 CM326 在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化正式签订协议。

来自：石药集团公告

根据协议，康诺亚将授予石药 CM326 的独家许可，在中国（不包括港澳台地区）进行该产品于该领域开发与商业化，并成为上市许可持有人。康诺亚将获得石药支付的人民币 1 亿元首付款及根据开发进度支付的最高人民币 1 亿元开发里程碑付款。未来康诺亚将根据该产品于该地区达成的销售额获得销售里程碑付款和销售提成。

CM326 是由成都康诺亚研发、具有全新作用机制和全球自主知识产权的 1 类创新药，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），为国内首个进入临床研究阶段的该靶点药物。据 Insight 全球新药库，目前全球仅 3 款 TSLP 单抗进入临床，另外两款分别为诺华的 CSJ 117 和安进/阿斯利康的 Tezepelumab，后者已经在国内启动 III 期临床。今年 5 月，阿斯利康已向 FDA 提交 First-in-class 药物 Tezepelumab 的新药上市申请并获得优先审评资格，PDUFA 日期在 2022 Q1。此外，和铂医药和博奥信生物也有相关临床前项目在开发中。

TSLP 靶向药物

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

TSLP 是炎症级联反应的启动因子之一，抑制 TSLP 可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP 与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，在临床被证明是对低 Th2 型哮喘（约 40% 人群）有效的靶点。临床前研究表明，CM326 安全性良好、药效优异，不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。

基于 CM326 在健康志愿者 I 期临床研究中获得积极的试验研究结果，成都康诺亚将迅速推进 CM326 各项适应症的临床试验。目前，CM326 已先后获得开展针对哮喘和中重度特应性皮炎适应症的临床试验许可，该产品即将开展 II 期临床试验。

本次合作是康诺亚和石药继签订 CM310 在该领域该地区独家许可后的又一次合作。2021 年 3 月 10 日，石药以 7000 万元首付款 + 1 亿元开发里程碑付款 + 销售里程碑和销售提成获得了抗 IL-4Rα 单抗 CM310 在中国（不包括港澳台）的权益，该药同样用于中重度哮喘和慢阻肺。本次双方 CM326 达成合作，将有潜力与 CM310 在该领域形成互补协同效应。

此外，今年 9 月，石药还和康诺亚达成了战略合作，共同开发神经系统药物。

今年下半年来，石药同国内药企也发生了较多引进合作动作。除和康诺亚达成多项合作，8 月份还以 10 亿元引进康宁杰瑞 HER2 双抗 KN026。

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编辑：加一

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