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近 12 亿元！恒瑞再出手，引进基石药业 CTLA-4 单抗

2021-11-22 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月 21 日，基石药业与恒瑞医药共同宣布就 CS1002（抗 CTLA-4 单抗）达成在大中华区的战略合作暨独占许可协议。恒瑞医药将获得 CS1002 在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占授权。基石药业将保留 CS1002 在大中华地区以外地区的开发和商业化权利。

根据协议，恒瑞将支付 5200 万元首付款，每个注册临床成功研究达到终点支付里程碑金额 1000 万元，每个适应症在许可地域获批上市支付里程碑金额 1500 万元，商业化里程碑金额不超过 11.85 亿元，年净销售额提成比例区间为 10%-16%，随年净销售额的增加而梯度性增加。

基石药业与恒瑞医药战略合作签约仪式

CS1002 是由基石药业开发的在研抗 CTLA-4 单克隆抗体，属于伊匹木单抗生物类似药。正在进行的 Ia/Ib 期研究结果表明，CS1002 联合 CS1003(抗 PD-1 单抗) 治疗的多种差异性给药方案都具有良好的耐受性，并且，在经抗 PD(L)1 治疗失败的黑色素瘤患者、经抗 PD(L)1 治疗失败的肝细胞癌患者和未接受过抗 PD(L)1 治疗的微卫星高度不稳定 (MSI-H)/错配修复缺陷 (dMMR) 实体瘤患者中，均展示出了令人鼓舞的有效性。

目前，全球范围内仅伊匹木单抗一款 CTLA-1 单抗获批，2020 年其全球销售额约 16.90 亿美元。

伊匹木单抗销售额

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

基石药业表示，恒瑞丰富的抗肿瘤管线以及强大的商业化综合能力将最大化发挥 CS1002 在大中华地区的市场潜力。恒瑞医药表示，CS1002 是对恒瑞管线布局的重要补充，具有重要的联合用药潜力。

根据 Insight 数据库，国内伊匹木单抗类似药已有 5 家企业进入临床阶段。进度最快的是信达生物，已经进入 3 期临床；华兰基因工程的 HL06 次之，处于 II 期临床阶段，基石药业、博威生物处于 I 期临床。

伊匹木单抗生物类似药竞争详情

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

伊匹木单抗原研来自百时美施贵宝，在临床开发和监管批准上，这款免疫检查点抑制剂常与 O 药联用，O+Y 也被称为「免疫双子星」，在肝癌、黑色素瘤、恶性胸膜间皮瘤等多个癌种中显示出疗效。

国内四大 PD-1 先行者都布局了这一靶点，恒瑞、百济选择引进，前者引进基石的生物类似药，后者引进国外公司 BioAtlas 的条件性激活 CTLA-4 单抗；信达自主开发伊匹木单抗生物类似药 IBI310，是国内企业同靶点开发进度最快的一家；君实则选择自主研发 CTLA-4 单抗 1 类新药，JS007 今年 8 月份刚刚进 I 期临床。

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编辑：加一

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