渤健阿尔茨海默病药物 Aducanumab 欧洲上市受挫？

11 月 17 日，渤健公布了阿尔茨海默病新药 Aducanumab 在欧洲的上市审评最新情况。在欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）11 月份的会议上，渤健收到了负面趋势投票结果。CHMP 预计将在 12 月 13 日至 16 日的会议上通过关于这项上市申请的正式意见。

渤健表示，将继续与 EMA 和 CHMP 合作以推进 Aducanumab 在欧洲的上市进程。

在最近的阿尔茨海默病临床试验会议 (CTAD) 上，百健 (Biogen) 宣布了新的 3 期研究结果，进一步证明了 aducanumab 对降低淀粉样蛋白斑块和下游 tau 病理学的影响。不过 Aducanumab 的高光时刻仅在 6 月份获 FDA 批准时昙花一现，后续屡受质疑，在商业化推广上受到重挫，如今在欧洲的上市进展也晦暗不明。

Aduhelm 在美国第三季度的销售额仅仅为 30 万美元，再加上 6 月获批后当月获得的 160 万美元的销售额，其在获批后的销售额甚至不足 200 万美元。后继者们却已前赴后继抢夺这块大蛋糕，两款 Aβ 药物迅速提交了上市申请。

不过相信在 Aduhelm 获批带来的阿尔茨海默病研发热之中，AD 患者最终必定能够真正迎来革命性的治疗药物，而究竟谁将带来这一变化，还需要时间来证明。

推荐阅读：

• 年度最争议新药 Aduhelm：引动阿尔茨海默病领域「蝴蝶效应」

• 阿尔茨海默病治疗，未来可期

• 重磅！礼来 GLP-1/GIPR 双重激动剂、阿尔茨海默病单抗同时向 FDA 提交上市申请

• Aducanumab 之后，卫材/渤健阿尔茨海默病新药向 FDA 滚动提交上市申请

• 首款皮下注射：罗氏阿尔茨海默病药物获 FDA 突破性疗法认定
  

内容来自：渤健官网

免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。

编辑：加一

PR 稿对接：微信 insightxb

投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

点击卡片进入 Insight 小程序

药品申报、临床、上市、一致性评价…

随时随地查！

小程序， Insight医药情报助手 ， 交易担保 ， 进入 Insight 小程序，查询更多 Mini Program

↓↓ 点击解锁更多新功能