Insight 数据库/医药资讯/人福药业「苯磺酸瑞马唑仑」第 3 项适应症报上市

人福药业「苯磺酸瑞马唑仑」第 3 项适应症报上市

2021-11-17 00:00:00本文来源: Insight数据库
11 月 17 日,CDE 官网显示,人福医药的 1 类新药「苯磺酸瑞马唑仑」新适应症报上市。根据临床试验开展情况,推测该项适应症可能为支气管镜诊疗镇静。点此查看「瑞马唑仑」临床试验详情


据 Insight 数据库,人福的瑞马唑仑在 2014 年首次进入临床阶段,2020 年 7 月首次获批上市,用于结直肠镜检查镇静。今年 7 月,人福递交瑞马唑仑第 2 项新适应症上市申请,今日又递交了第 3 项新适应症上市申请。目前,该药已完成 3 项 III 期临床,除已上市适应症外,另外两项临床试验分别用于全身麻醉诱导和维持、支气管镜诊疗镇静。

人福「瑞马唑仑」III 期临床登记情况
来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

瑞马唑仑是由 GSK 公司设计、Paion AG 公司开发一种短效 GABAa 受体激动剂,其起效快、失效迅速,对于呼吸系统以及心血管几乎无抑制,同时通过组织酯酶代谢,代谢产物无活性,且可被氟马西尼拮抗,相比传统使用的咪达唑仑和丙泊酚具有更明显的优势。

由于瑞马唑仑的游离碱不稳定,Paion 公司将其开发为瑞马唑仑的苯磺酸盐。2012 年,人福药业与 Paion 公司达成合作,获得瑞马唑仑在中国的开发权利。截止 2019 年 7 月,全球共 8 个国家和地区加入 Paion 公司的苯磺酸瑞马唑仑全球开发,其安全性和有效性等得到了国际一致认可。

人福的「苯磺酸瑞马唑仑」和竞争对手恒瑞的「甲苯磺酸瑞马唑仑」都参与了今年的医保谈判,预计本月底结果就将出炉。


免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。

编辑:加一
PR 稿对接:微信 insightxb
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn



点击 Insight 小程序 卡片
「瑞马唑仑」临床开发详情
小程序, Insight医药情报助手 交易担保 进入 Insight 小程序,查询更多
↓↓ 点击解锁更多新功能
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报