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针对心力衰竭，阿斯利康公布 mRNA 疗法 IIa 期临床数据

2021-11-16 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月 15 日，阿斯利康公布了与 Moderna 合作开发的心力衰竭 mRNA 疗法 AZD8601 的 IIa 期临床 EPICCURE 研究积极结果。在这项研究中，AZD8601 达到了安全性和耐受性主要终点。

来自：阿斯利康官网

阿斯利康与 Moderna 的合作早在 2013 年 3 月就已经开始，当时阿斯利康向 Moderna 支付 2.4 亿美元预付款，获得在心脏代谢疾病领域和肿瘤学领域 mRNA 候选药的五年内独家选择权，另外 Moderna 有权获得额外 1.8 亿美元的里程碑金额。2016 年，两家公司宣布进一步扩大合作关系，以发现、共同开发和共同商业化用于治疗一系列癌症的 mRNA 候选药物。

AZD8601 是阿斯利康与 Moderna 合作进入临床的首个新药项目，是一款编码血管内皮生长因子（VEGF-A）的创新 mRNA 疗法。VEGF-A 具有促进血管生成的功能，AZD8601 通过直接注射到接受冠状动脉搭桥手术（CABG）患者心肌中，局部诱导 VEGF-A 表达，促进供血不足的心肌区域新血管再生，从而改善心脏功能，减少心脏损伤。

EPICCURE 是一项随机、双盲、安慰剂对照多中心 IIa 期临床试验，入组患者为接受 CABG 手术的稳定型冠状动脉疾病和左心室射血分数（LVEF）中度降低人群，试验主要终点为 AZD8601 的安全性和耐受性。该研究共纳入 11 名患者，7 名接受了 AZD8601 治疗，4 名患者接受安慰剂，随访 6 个月以评估主要安全性指标和探索性疗效指标。结果显示，在 3 个探索性疗效终点（LVEF、心衰生物标志物 NT-proBNP）方面均观察到了获益趋势；同时安全性和耐受性良好，没有死亡或治疗相关严重不良事件，也未观察到治疗相关的感染。

据 Insight 数据库，AZD8601 的首项临床试验在 2016 年 8 月公示启动，目前开展了两项临床试验，分别针对 2 型糖尿病和心力衰竭。

AZD8601 项目概览