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华东医药超 4.8 亿元收购！道尔生物首款新药报临床，靶向 CLDN18.2

2021-11-16 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月 16 日，CDE 官网显示，道尔生物创新 CLDN18.2 抗体 DR30303 首次申报临床。

来自 CDE 官网

今年 4 月 27 日，华东医药宣布以 4.875 亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司 75% 股权，成为其控股股东。道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物，以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。（点此查看 Insight 往期报道）

在该笔交易中，华东医药获得道尔生物 4 大创新技术平台和 6 款重点在研产品，本次 DR30303 正是其中一款。这也是道尔生物提交的首项 IND 申请，标志着该公司从临床前进入到临床阶段。

DR30303：靶向 CLDN18.2

DR30303 是基于 HTS-VHHBody 技术平台筛选的特异性识别 CLDN18.2 的单域抗体和人源 Fc 融合获得的抗体药物，通过改造增强了基于 ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）和 CDC（补体依赖细胞毒性）对 CLDN18.2 阳性肿瘤细胞的杀伤效应，临床拟用于治疗胃癌、胰腺癌等高表达 CLDN18.2 的实体瘤。

胃癌在东亚国家高发，根据世界卫生组织下属机构国际癌症研究中心（IARC）报道，2020 年中国新发胃癌约 48 万例，约占全年所有新发肿瘤的 10.5%。目前一线化疗仍是标准治疗，仍没有较好的靶向治疗有效手段，存在强烈的未满足需求。而全球还没有针对 CLDN18.2 靶点上市的药物。

基于此，CLDN18.2 也是炙手可热的重要靶点，据 Insight 数据库，国内企业在该领域的布局可谓是非常全面，从单抗到双抗，从 ADC 到 CAR-T，遍布各类型药物。其中又以单抗（包括抗体融合蛋白）为多，共 11 款，本次 DR30303 为第 12 款。不过除安斯泰来 Zolbetuximab 之外，国内企业 CLDN18.2 单抗最高进展至 1 期临床；ADC 和 CAR-T 则各有一款进入到 II 期临床，分别来自奥赛康和科济。

CLDN18.2 靶点竞争详情（Insight）

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

道尔生物：双靶点/三靶点降糖药值得期待

道尔生物的研发项目布局重点在肿瘤领域和代谢领域。

在肿瘤领域，新药管线基于 CLDN18.2，PD-L1 等靶点开发了单抗，双抗及三抗产品，具有代表性的新药项目包括 DR30303、DR30206 和 DR30318。

在代谢领域，新药管线重点布局基于 GLP-1R、GIPR、FGF21R 靶点的双靶点及三靶点药物，包括 DR10624（GLP-1R/GCGR/FGFR1c-βKlotho 三特异激动剂）、DR10627（GLP-1R/GIPR 双特异激动剂，速效日制剂）和 DR10628（GLP-1R/GIPR 双特异激动剂，长效周制剂）。

道尔生物 6 款重要候选药