来自 CDE 官网
今年 4 月 27 日,华东医药宣布以 4.875 亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司 75% 股权,成为其控股股东。道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物,以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。(点此查看 Insight 往期报道)
在该笔交易中,华东医药获得道尔生物 4 大创新技术平台和 6 款重点在研产品,本次 DR30303 正是其中一款。这也是道尔生物提交的首项 IND 申请,标志着该公司从临床前进入到临床阶段。
DR30303:靶向 CLDN18.2
DR30303 是基于 HTS-VHHBody 技术平台筛选的特异性识别 CLDN18.2 的单域抗体和人源 Fc 融合获得的抗体药物,通过改造增强了基于 ADCC(抗 体 依 赖 的 细 胞 介 导 的 细 胞 毒 性 作 用 )和 CDC(补体依赖细胞毒性)对 CLDN18.2 阳性肿瘤细胞的杀伤效应,临床拟用于治疗胃癌、胰腺癌等高表达 CLDN18.2 的实体瘤。
胃癌在东亚国家高发,根据世界卫生组织下属机构国际癌症研究中心(IARC)报道,2020 年中国新发胃癌约 48 万例,约占全年所有新发肿瘤的 10.5%。目前一线化疗仍是标准治疗,仍没有较好的靶向治疗有效手段,存在强烈的未满足需求。而全球还没有针对 CLDN18.2 靶点上市的药物。
基于此,CLDN18.2 也是炙手可热的重要靶点,据 Insight 数据库,国内企业在该领域的布局可谓是非常全面,从单抗到双抗,从 ADC 到 CAR-T,遍布各类型药物。其中又以单抗(包括抗体融合蛋白)为多,共 11 款,本次 DR30303 为第 12 款。不过除安斯泰来 Zolbetuximab 之外,国内企业 CLDN18.2 单抗最高进展至 1 期临床;ADC 和 CAR-T 则各有一款进入到 II 期临床,分别来自奥赛康和科济。
CLDN18.2 靶点竞争详情(Insight)
来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
道尔生物:双靶点/三靶点降糖药值得期待
道尔生物的研发项目布局重点在肿瘤领域和代谢领域。
在肿瘤领域,新药管线基于 CLDN18.2,PD-L1 等靶点开发了单抗,双抗及三抗产品,具有代表性的新药项目包括 DR30303、DR30206 和 DR30318。
在代谢领域,新药管线重点布局基于 GLP-1R、GIPR、FGF21R 靶点的双靶点及三靶点药物,包括 DR10624(GLP-1R/GCGR/FGFR1c-βKlotho 三特异激动剂)、DR10627(GLP-1R/GIPR 双特异激动剂,速效日制剂)和 DR10628(GLP-1R/GIPR 双特异激动剂,长效周制剂)。
道尔生物 6 款重要候选药
来自:企业公告
在 4 月份两家企业达成交易时,华东医药曾披露,抗肿瘤药 DR30303、三靶点长效降糖药 DR10624 和双靶点短效降糖药 DR10627 计划于 2021 年内申请临床。如今 DR30303 已经申报临床,相信另外两款降糖药也离进入临床不远。
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编辑:加一
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