其中,中国区域收入 46.99 亿美元,同比增长 18%。
销售 Top 10 产品如下。奥希替尼仍在增长,前三季度销售 37.01 亿美元(+17%);增长较快的 3 款产品分别是达格列净(21.56 亿美元,+57%)、贝那利珠单抗(9.01 亿美元,+35%)、奥拉帕利(17.19 亿美元,+21%)。
在三季度,阿斯利康的管线发展迅速,报道了 8 个积极 3 期临床结果。最令人瞩目的包括奥拉帕利在前列腺癌的突破,成为了首个在前列腺癌一线治疗 III 期临床成功的 PARP 抑制剂;PD-L1 度伐利尤单抗联合 CTLA-4 曲美木单抗在肝癌一线治疗中取得突破,同时度伐利尤单抗还成为了首个在胆道癌中取得成功的免疫疗法;长效新冠中和抗体组合 AZD7442 则在新冠的预防和治疗中双双取得突破,已经向 FDA 递交了 EUA 申请。(点击对应药品名称,即可跳转至 Insight 往期报道,查看相应临床详情)
各领域销售情况
肿瘤领域收入占阿斯利康总营收的 38%,年初至今总收入为 97.44 亿美元(+19%)。该领域魁首无疑是奥希替尼(泰瑞沙®),今年迄今由于新冠大流行带来的癌症诊断和生物标志物监测降低,其增速有所放缓,不过被新获批的辅助疗法适应症带来的增长所抵消。奥希替尼在包括中国在内的新兴市场销售额增长 6%,达到 10.12 亿美元,不过阿斯利康提到,这部分收入受到 3 月份生效的新版医保目录影响,自 3 月份至今,一线适应症医保准入带来的患者增多尚未能完全抵消其降价带来的影响,且 Q3 奥希替尼在中国的销量低于上季度。
PD-L1 度伐利尤单抗(Imfinzi)全球销售额则增长 20% 至 17.78 亿美元,在美国增长因 COVID-19 而放缓至 3%,但在欧洲、日本分别增长 34% 和 37%,在包括中国在内的新兴市场增长了 87% 至 2.11 亿美元,仍在迅速放量期。昨日结束的医保谈判中,度伐利尤单抗也是参与谈判的品种之一,不知能否成为首款纳入医保目录的 PD-L1 单抗。
奥拉帕利是 PARP 抑制剂中当之无愧的王者,目前已经获批用于 4 个瘤种,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。在中国,奥拉帕利已经在 2020 年成功通过谈判进入医保乙类目录。与第一三共合作的 HER2 ADC 药物 Enhertu 总收入今年迄今增长了 134%,在日本以外的全球市场销售额为 2.93 亿美元。BTK 抑制剂阿卡替尼年初至今销售额达到 8.43 亿美元(+148%),销售额的增长多数归功于在美国市场份额的不断扩大,前三季度美国销售额达到 7.52 亿美元(+124%)。
心血管、肾脏及代谢领域(CVRM),今年迄今总收入增长 14% 至 60.28 亿美元,占总收入的 24%,主要归功于达格列净(Farxiga)在此期间的强劲表现。今年迄今,达格列净全球收入达到 21.56 亿美元,在新兴市场的销售额增长了 80% 达到 8.77 亿美元。在中国,达格列净纳入医保后的患者需求增加已经抵消了降价的影响,不过这次的医保谈判中达格列净也参加了续约谈判,不知结果如何。目前在中国达格列净已有仿制药获批,不过其专利尚未到期,仿制药暂时无法上市。
替格瑞洛由于集采的影响下降明显。年初至今,替格瑞洛总收入 11.24 亿美元(-9%),欧美销售额仍在低个位数增长,不过在包括中国在内的新兴市场大降 35% 至 2.56 亿美元。罗沙司他在美国上市被 FDA 拒绝,不过在中国前三季度卖了 1.48 亿美元,约合人民币 9.45 亿元(按当前汇率计算)。
呼吸与免疫学领域今年迄今增长 16% 至 44.56 亿美元,占全部营收的 18%。在这一领域,阿斯利康的重要产品主要是 Symbicort(布地奈德/福莫特罗二联)、Pulmicort(布地奈德)、Breztri(布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵三联)、Fasenra(贝那利珠单抗)等。
罕见病领域,去年 12 月底阿斯利康 390 亿美元收购 Alexion 制药,获得 Alexion 制药的补体技术研发平台和罕见病的研发能力,进一步丰富和完善阿斯利康的产品管线的覆盖度。
管线更新
三季度,阿斯利康将 5 款新药推入了 1 期临床,包括两款肿瘤免疫疗法 PD-1/TIGIT 双抗 AZD2936 和 PD-1/TIM3 双抗 AZD7789,用于实体瘤;一款心血管疾病治疗药物,松弛素类似物 AZD5462;一款吸入 JAK1 抑制剂 AZD4604,用于哮喘;下一代 Asfotase Alfa ALXN1850,来自 Alexion,用于罕见病低磷酸血症。
同时,尽管已经拥有 PARP 抑制剂奥拉帕利,阿斯利康还开发了第二代 PARP1 选择性抑制剂 AZD5305,在 Q3 将这款潜在重磅药推入了 2 期临床。(查看 Insight 往期报道了解更多:阿斯利康新一代 PARP 抑制剂)
另外在 3 季度,阿斯利康与和黄医药合作启动了赛沃替尼(Orpathys)与度伐利尤单抗(Imfinzi)联合用药 3 期临床 SAMETA 研究,一线治疗 MET 驱动的乳头状肾细胞癌患者。
以下新药/新疗法,则从管线中被移除:
接下来的关键里程碑,包括预计获批、提交上市申请以及临床读数:
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