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阿斯利康建立疫苗新部门，以推进其 COVID-19 产品和其他候选药物

2021-11-11 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月 9 日，据英国媒体 Financial Times 报道，阿斯利康正在建立新的疫苗和免疫疗法部门。在对该媒体的回应中阿斯利康表示，这一新团队将主要致力于新冠疫苗、长效抗体组合、针对多种疾病的开发中疫苗产品，以及现有的呼吸道病毒产品组合。新部门的领导者为阿斯利康现任欧洲和加拿大区域执行副总裁 Iskra Reić。

阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒疫苗 Vaxzevria 在今年早些时候经历了多次挫折，包括由于生产问题造成的上市推迟以及罕见血栓副作用的报道。作为全球首批进入大规模生产的疫苗之一，AZ 的新冠疫苗今年 1 月就在欧洲获得批准，但血栓事件导致多个欧洲国家一度暂停了该疫苗的使用，美国也迟迟没有批准该疫苗上市。不过该公司此前曾表示希望在今年晚些时候向 FDA 寻求完全批准。

（关于血栓事件，详见 Insight 往期报道：起底阿斯利康新冠疫苗血栓事件）

今年的半年报中，阿斯利康披露新冠疫苗的上半年销售额为 11.36 亿美元。周五该企业即将披露三季度报，疫苗的 Q3 销售情况即将见分晓。

长效抗体组合 AZD7442 是阿斯利康的 COVID-19 管线中另一款值得期待的产品。AZD7442 是两个长效抗体 tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061) 的组合，从感染 SARS-CoV-2 病毒的恢复期患者 B 细胞中提取。由美国范德比尔特大学医学中心发现，并于 2020 年 6 月授权给阿斯利康。阿斯利康利用其专有的 YTE 半衰期延长技术对中和抗体进行优化，减少 Fc 受体和补体 C1q 的结合，使单次肌肉注射能够提供长达 12 个月的预防性免疫保护，比一般抗体长三倍以上。

今年 8 月 27 日，阿斯利康公布了暴露前预防 III 期临床 PROVENT 研究的积极结果，在 5197 名受试者中，结果显示，相较于对照组，AZD7442 使有症状新冠肺炎的发病率降低了 77%（95% CI: 46,90），成为首个在临床试验中被证明能够长效预防新冠肺炎的优化抗体组合药物（非疫苗）；且在治疗组中没有发生因新冠病毒导致的重症或死亡病例，而对照组则产生 3 例重症、2 例死亡。基于两项预防性临床试验 PROVENT 研究和 STORM CHASER 研究数据，10 月 5 日阿斯利康已经宣布向 FDA 递交紧急授权许可申请。该抗体组合有望为不适用新冠疫苗的人群提供保护，并可与新冠疫苗共同为高危人群提供保护，兼具预防和治疗效果。