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司美格鲁肽国内启动阿尔茨海默病 3 期临床

2021-11-10 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月 10 日，Insight 数据库显示，诺和诺德在国内启动司美格鲁肽口服片剂用于早期阿尔茨海默病的 3 期临床 EVOKE plus 研究。查看临床试验详情

此前于 2 月 26 日，诺和诺德已经在国外登记启动了 EVOKE plus 研究（NCT04777409），国际拟入组 1840 人，国内入组 115 人。

来自：Insight 数据库

司美格鲁肽是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，曾用名索马鲁肽。该药同时有注射剂和片剂两种剂型，在美国已经获批用于 2 型糖尿病和肥胖症两项适应症。2021 年 4 月 29 日，司美格鲁肽注射剂在中国获批上市，用于 2 型糖尿病。

司美格鲁肽是当之无愧的降糖药王者。今年 Q3 销售额出来之后，该药 2021 销售额超越度拉糖肽几乎已经成为板上钉钉的事情。前 3 季度，司美格鲁肽注射剂（Ozempic）前三季度销售 38.05 亿美元，口服片剂（Rybelsus）前三季度销售 4.99 亿美元。作为减肥药，司美格鲁肽以商品名 Wegovy 销售，和利拉鲁肽（Saxenda）前三季度合并销售额 9.83 亿美元。

GLP-1 药物为何转向阿尔茨海默病，开启大型 III 期临床？诺和诺德表示，这是基于临床前模型、真实世界证据以及大型心血管结果试验数据事后分析而决定的，并与监管机构进行了充分的交流讨论。

基于对血糖的控制，GLP-1 可以发挥多重作用，除最主流的降糖和肥胖以外，还可用于 CVD、NASH、CKD、脑部疾病。