Insight 数据库/医药资讯/治疗乙肝,歌礼 PD-L1 单抗 IIb 期临床取得积极结果

治疗乙肝,歌礼 PD-L1 单抗 IIb 期临床取得积极结果

2021-11-09 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月 9 日,歌礼制药宣布皮下注射 PD-L1 抗体恩沃利单抗(ASC22)IIb 期临床(登记号:NCT04465890)试验取得积极结果。中期分析显示,在基线乙肝表面抗原 ≤500 IU/mL 的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。这一结果在 2021 AASLD(美国肝病研究协会)年会上作为口头报告发布。



该 IIb 期试验是一项随机、单盲、安慰剂对照、多中心的中国临床试验,用于评估在慢性乙型肝炎患者中 24 周每 2 周 1 次 1 mg/kg、2.5 mg/kg ASC22 或安慰剂联合核苷(酸)类似物的安全性和有效性。ASC22 治疗的 33 例患者中,16 例在基线时乙肝表面抗原 ≤500 IU/mL,其中 19%(3/16) 的患者经 ASC22 治疗后实现乙肝表面抗原消失,且在 ASC22 停药后没有出现反弹,显示乙肝的功能性治愈。


该项试验的主要研究者、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强教授表示,这是全球最早、进度最快的通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路用于乙肝功能性治愈(即乙肝表面抗原消失)的临床研究。


昨日,基于临床试验取得的积极结果,歌礼宣布与康宁杰瑞扩大合作,将原本在 2019 年达成的恩沃利单抗大中华区权益扩展为全球权益。(详见 Insight 昨日报道


免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。


编辑:加一

PR 稿对接:微信 insightxb

投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn




点击卡片进入 Insight 小程序

药品申报、临床、上市、一致性评价…


随时随地查

小程序, Insight医药情报助手 交易担保 进入 Insight 小程序,查询更多

↓↓ 点击解锁更多新功能

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报