Insight 数据库/医药资讯/PD-L1 用于病毒性疾病:歌礼与康宁杰瑞深化恩沃利单抗合作

PD-L1 用于病毒性疾病:歌礼与康宁杰瑞深化恩沃利单抗合作

2021-11-08 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月 8 日,歌礼宣布与康宁杰瑞再度达成合作,将恩沃利单抗(歌礼代号:ASC22)用于包括乙型肝炎在内病毒性疾病的合作扩大至全球。2019 年 1 月,两家公司首次达成合作,歌礼获得 ASC22 的大中华区权益。


在 ASC22 合作中,歌礼向康宁杰瑞支付现金首付款(金额未披露)+ 里程碑付款,以及 15% - 20% 的梯度销售额分成。


ASC22 是全球临床研发进度最快的一款通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路用于功能性治愈慢性乙肝(即乙肝表面抗原消失)的免疫疗法。歌礼已完成 ASC22 慢性乙肝 IIa 期临床研究。临床试验数据表明,经过单次给药 ASC22 后(分别为 0.3、1.0 或 2.5 mg/kg 剂量),乙肝表面抗原呈现剂量依赖性下降的趋势。注射 2.5 mg/kg 剂量的三名患者中,一名患者在 12 周随访中,乙肝表面抗原最低下降 1.2 log10 IU/mL。IIa 期临床研究结果将在 2021 年 11 月 12 日至 15 日举行的美国肝病研究协会 (AASLD) 年会 (The Liver Meeting®2021) 以口头报告形式进行汇报。


目前,ASC22 正在进行中国 IIb 期临床试验,今年 7 月已完成全部 149 名慢性乙肝患者入组。IIb 期临床试验的初步数据显示,ASC22 每 2 周给药 1 次,在 1 mg/kg 剂量联合核苷(酸)类似物组中,观察到乙肝表面抗原下降,其中在基线乙肝表面抗原≤500 IU/mL 的患者中降幅更明显,在安慰剂联合核苷(酸)类似物组中未观察到乙肝表面抗原下降。


当前在全球,乙型肝炎仍然是一个高度未满足的医疗需求。通过与苏州康宁杰瑞的战略合作,歌礼令人鼓舞的 IIa 期和 IIb 期疗效数据以及安全便捷的优势,进一步巩固了 ASC22 作为同类第一的慢性乙型肝炎免疫疗法的全球领先地位。



免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。

编辑:加一
PR 稿对接:微信 insightxb
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn



点击卡片进入 Insight 小程序
药品申报、临床、上市、一致性评价…
随时随地查
小程序, Insight医药情报助手 交易担保 进入 Insight 小程序,查询更多
↓↓ 点击解锁更多新功能
免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报