PD-L1 用于病毒性疾病：歌礼与康宁杰瑞深化恩沃利单抗合作

11 月 8 日，歌礼宣布与康宁杰瑞再度达成合作，将恩沃利单抗（歌礼代号：ASC22）用于包括乙型肝炎在内病毒性疾病的合作扩大至全球。2019 年 1 月，两家公司首次达成合作，歌礼获得 ASC22 的大中华区权益。

在 ASC22 合作中，歌礼向康宁杰瑞支付现金首付款（金额未披露）+ 里程碑付款，以及 15% - 20% 的梯度销售额分成。

ASC22 是全球临床研发进度最快的一款通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路用于功能性治愈慢性乙肝（即乙肝表面抗原消失）的免疫疗法。歌礼已完成 ASC22 慢性乙肝 IIa 期临床研究。临床试验数据表明，经过单次给药 ASC22 后（分别为 0.3、1.0 或 2.5 mg/kg 剂量），乙肝表面抗原呈现剂量依赖性下降的趋势。注射 2.5 mg/kg 剂量的三名患者中，一名患者在 12 周随访中，乙肝表面抗原最低下降 1.2 log10 IU/mL。IIa 期临床研究结果将在 2021 年 11 月 12 日至 15 日举行的美国肝病研究协会 (AASLD) 年会 (The Liver Meeting®2021) 以口头报告形式进行汇报。

目前，ASC22 正在进行中国 IIb 期临床试验，今年 7 月已完成全部 149 名慢性乙肝患者入组。IIb 期临床试验的初步数据显示，ASC22 每 2 周给药 1 次，在 1 mg/kg 剂量联合核苷（酸）类似物组中，观察到乙肝表面抗原下降，其中在基线乙肝表面抗原≤500 IU/mL 的患者中降幅更明显，在安慰剂联合核苷（酸）类似物组中未观察到乙肝表面抗原下降。

当前在全球，乙型肝炎仍然是一个高度未满足的医疗需求。通过与苏州康宁杰瑞的战略合作，歌礼令人鼓舞的 IIa 期和 IIb 期疗效数据以及安全便捷的优势，进一步巩固了 ASC22 作为同类第一的慢性乙型肝炎免疫疗法的全球领先地位。

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