本月通过一致性评价品种名单
需评价品种启动率 17.6%
271 个通过企业已达 3 家的品种
72 个通过企业已达 3 家的注射剂
数据统计截止 10 月 31 日,Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态,关注公众号即可每月查看。
通过一致性评价品种名单
Insight 数据库(https://db.dxy.cn)独家整理了第 43 批通过一致性评价的品种名单,共 133 个受理号。
全部待评价品种启动率为 17.6%
Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 17.6 %,504 个品种有相关企业通过一致性评价。
按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 496 个品种。
每月承办一致性评价受理号
截止 2021 年 10 月 31 号, 10 月份 CDE 承办了 73 个新申报的一致性评价受理号。
通过企业达 3 家品种
Insight 数据库(https://db.dxy.cn)统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 271 个,其中注射剂品种 72 个。
篇幅所限,文中仅展示三家过评的注射剂清单,如需所有 3 家过评产品清单,可文末添加 Insight 小助手获取。
一致性评价数据查询
Insight 数据库一致性评价小程序已经上线,点击下方图片跳转到小程序,即可免费查询一致性评价过评数据。