2021 年 11 月 3 日,诺和诺德发布 2021 年三季度财报,营业收入 58.95 亿美元,同比增长 15%,其中中国区营收 41 亿元人民币,同比增长 11%。
索马鲁肽效果优于度拉糖肽,依旧保持高速增长。
注射版索马鲁肽 Ozempic 前三季度销售额 38.05 亿美元,口服版索马鲁肽 Rybelsus 前三季度销售额 4.99 亿美元,减重药 Saxenda(利拉鲁肽)和 Wegovy(索马鲁肽)前三季度合计销售额 9.83 亿美元。索马鲁肽前三季度合计销售额应该 46 亿美元左右。礼来度拉糖肽(Trulicity)前三季度销售额为 45.88 亿美元。索马鲁肽今年全面超越度拉糖肽已经没有悬念。
在美国市场,索马鲁肽新开处方量已经远超度拉糖肽。
减肥药市场上,利拉鲁肽需要每天注射一次,此前年销售额稳定在 8 亿美元左右。索马鲁肽(Wegovy)只需每周注射一次,上市后迅速放量,今年合计销售额将超过 13 亿美元。
GLP-1 的竞争已经进入双靶点时代,礼来 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 Tirzepatide 在三期临床中击败甘精胰岛素、索马鲁肽等,已经递交上市申请。
为应对 Tirzepatide 的竞争,诺和诺德进展最快的管线为 Amylin 类似物 AM833 与索马鲁肽联用,相比于索马鲁肽单用减重效果翻倍。
胰岛素新药方面,诺和诺德的每周一次胰岛素 Icodec(脂肪酸连修饰+氨基酸突变降低胰岛素受体 IR 的亲和力)二期临床取得成功,疗效超过甘精胰岛素,目前处于三期临床阶段。礼来的每周一次胰岛素(Fc 融合)仍处于二期临床阶段。
总结
胰岛素和 GLP-1 领域的竞争异常激烈,三巨头之一的赛诺菲在多次尝试失败后已经彻底退出糖尿病新药研发,形成目前诺和诺德、礼来双寡头竞争的格局。GLP-1 的竞争进入多靶点和多适应症(降糖、减重、NASH、AD、心血管、肾病),胰岛素新药竞争焦点则在于每周一次的超长效胰岛素。
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