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KRAS G12C 抑制剂三季度战绩出炉:3600 万美元

2021-11-03 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月 2 日,安进公布 2021 Q3 业绩,收入 67 亿美元,同比增长 4%,得益于多个产品的两位数销量增长,包括地舒单抗(Prolia®)、Romosozumab(EVENITY®)、依洛尤单抗(Repatha®)和贝伐珠单抗生物类似药(MVASI® )。各产品三季度销售额表格附于文末。


而此次安进财报中,最受关注的无疑是 LUMAKRAS® 的首季度销售额。这是全球首款也是唯一一款获批上市的 KRAS G12C 抑制剂,被公认为未来的重磅炸弹药物。LUMAKRAS 在 3 季度斩获了 3600 万美元的销售额,截至季度末,这款产品总共卖了 4500 万美元。已有超过 500 位医生开出 LUMAKRAS 处方,接近 75% 的 NSCLC 患者都接受了 KRAS G12C 突变检测。


安进三季度财务数据


在今年 9 月,LUMYKRAS 已经在英国和加拿大获批上市,二线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者。目前其在欧洲、日本及其他国家和地区的上市审评正在进行中。而在中国,安进正与百济合作开发这款产品,目前已经获批临床。


LUMAKRAS 三季度最新情况


临床开发方面,9 月的 ESMO 大会上披露了 LUMAKRAS 的多项积极数据,包括联用 EGFR 单抗帕尼单抗治疗 KRAS G12C 突变结直肠癌(CRC),该癌种仅次于 NSCLC,是 KRAS 突变比例次高的癌种。在这项 1b/2 期临床 CodeBreak 101 研究(NCT04185883)中,26 位可评估患者中达到了 27% 的 ORR 和 81% 的 DCR,3/4 级 TRAEs 发生率仅为 13%。


相较于 LUMAKRAS 单药治疗结直肠癌 9% 的ORR,这项临床为 KRAS 突变结直肠癌患者带来了曙光。在本次财报中,安进表示将在 Q4 启动该联合疗法三线治疗结直肠癌的 3 期临床。(点此查看 Insight 往期报道:安进 vs Mirati,KRAS 抑制剂围攻结直肠癌


联合疗法治疗结直肠癌(2021ESMO)


联合疗法方面,在 10 月的 AACR-NCI-EORTC 2021 上,安进还公布了 LUMAKRAS 两项联合疗法的队列数据,分别联用曲美替尼和阿法替尼。在 2022 年上半年,安进还将公布两项重要联用疗法队列的初步数据:KRAS G12C 抑制剂 + 默沙东 K 药;KRAS G12C 抑制剂 + 赛诺菲 SHP-2 抑制剂 RMC-4630。


此外,针对于更前线治疗方案,LUMAKRAS 已经启动一项 2 期临床,评估一线治疗 NSCLC 的疗效。


LUMAKRAS 研发计划


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