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辉瑞 Q3 营收大增 130%，新冠疫苗全年预期销售 360 亿美元，最新管线公布（附下载）

2021-11-02 00:00:00本文来源: Insight数据库

刚刚，辉瑞公布了三季度报。在与 BioNTech 合作的新冠疫苗的加持下，辉瑞的业绩继续猛涨，Q3 营收 241 亿美元，同比增长 130%。扣除疫苗收入之外，辉瑞制药业务也继续保持增长，达到 111 亿美元（+7%）。基于此，辉瑞将全年收入预期上调，自 810 亿美元上调至 820 亿美元。

Q3&前 9 个月财务数据

各治疗领域收入情况

辉瑞的新冠疫苗 Comirnaty 在 Q3 全球销售额达到 130 亿美元，辉瑞预计全年有望获得 360 亿美元的新冠疫苗收入，2022 年预计销售 290 亿美元。目前，该疫苗已经在全球多个国家和地区陆续批准，并拓展至不同年龄段人群之中。随着近期 FDA 授予针对 5-11 岁人群的紧急授权许可（EUA），辉瑞/BioNTech 领先 Moderna 一步（后者获批用于 18 岁以上人群），有望继续获得高增长。同时，辉瑞还在同时开发两款蛋白酶抑制剂药物用于新冠治疗，包括静脉注射药物 PF-07304814 以及口服药 PF-07321332，目前这两款产品的 2/3 期研究都已经启动，辉瑞预计在今年 4 季度将得到新冠口服药的临床读数。

同时，辉瑞也更新了其最新管线，包含 94 个在研项目，其中 27 个 1 期项目，29 个 2 期项目，29 个 3 期项目以及 9 个处于注册阶段的项目。文末附有管线 PDF 下载方式。

在辉瑞的产品中，阿哌沙班（ELIQUIS）和哌柏西利（IBRANCE）继续为公司贡献营收大头。这两款产品在 Q3 分别收入 13.46 亿美元、13.81 亿美元。

哌柏西利作为首个获批上市的 CDK4/6 抑制剂，先发优势明显，是目前该领域市场的主要占有者，以 2020 年全年计算，哌柏西利占据 77% 的市场份额。不过面对后来者如诺华利柏西利、礼来阿贝西利的围追堵截，其增长已经放缓，2020 年仅增长 9%，2021 Q3 增长已经缩小到 1%。

除新冠疫苗之外增长较快的产品包括 Vyndamax。这是一款 First-in-class 治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性引发心肌病（ATTR-CM）的口服疗法，也是 FDA 批准的首款 ATTR-CM 疗法，自 2019 年 5 月获批以来持续高速增长，三季度继续增长 42 % 达到 5.01 亿美元。

辉瑞的生物类似药业务也增长迅猛，在三季度增长 51% 达到 3.98 亿美元收入，其中大头来自于美国市场，Q3 增长 85% 收入 2.84 亿美元。

在研发方面，辉瑞表示，其新药研发成功率显著高于行业平均水平：

Q3 关键管线进展主要来自于以下 6 类产品：新冠疫苗、基因疗法管线、PDE4 抑制剂、TL1A 抑制剂、IFN-β 抑制剂以及口服 COVID-19 药物。

在新冠方面，辉瑞强调了 mRNA 疫苗 Comirnaty 在 5-11 岁儿童中的优异数据，在此人群中表现出良好的安全性和强大中和抗体滴度，有效率达到 90.7%。辉瑞还为 5-11 岁（10μg）和 12 岁以上人群（30μg）设计了不同的包装以便于区分。

三季度公布的第 3 针加强针 3 期随机对照临床的顶线结果显示，相对于未接受加强针的人群，疫苗有效率达到 95.6%。

基于积极充实的数据，2021 年 8 月，FDA 批准了辉瑞新冠疫苗的 BLA 以用于 16 岁及以上人群；9 月，FDA 批准在特定人群中接种辉瑞新冠加强针；10 月，FDA 已经授予 Comirnaty EUA，用于 5-11 岁人群。

辉瑞的口服新冠治疗药物 PF-07321332 已经在 8 月份完成关键 2/3 期临床 EPIC-SR 研究的首例患者给药，针对常规风险患者，试验计划募集 1140 名患者。9 月份，辉瑞宣布开始关键 2/3 期临床 EPIC-PEP 研究，用于暴露后预防，计划招募 2660 名患者，这些受试者为与确诊新冠阳性患者同住者。