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君实生物任命医学科学副总裁,曾在 FDA 工作近 20 年

2021-11-01 00:00:00本文来源: Insight数据库

2021 年 11 月 1 日,君实生物宣布,任命 Virginia Ellen Maher 博士为医学科学副总裁,负责公司临床开发项目全周期的策略制定、指导和监督等工作,向公司首席医学官 (CMO) Patricia Keegan 博士汇报。


Virginia Ellen Maher 博士


Maher 博士在肿瘤药物的临床研究、药政监管等方面拥有 30 年经验。在加入君实生物之前,Maher 博士在生物制药监管咨询公司 DataRevive 担任执行总监和首席临床顾问。


在此之前,Maher 博士在美国食品药品监督管理局(FDA)工作近 20 年,历任肿瘤产品办公室临床审评员,生物制品评价及研究中心(CBER)细胞、组织和基因治疗办公室临床审评组长,药品评价及研究中心(CDER)血液和肿瘤产品办公室负责人临床审评组长。在 FDA 任期间,Maher 博士担任了多款重磅肿瘤药物的临床主审,如贝伐珠单抗(bevacizumab)、帕唑帕尼(pazopanib)、克唑替尼(crizotinib)、阿维鲁单抗(avelumab)、阿替利珠单抗(atezolizumab)、度伐利尤单抗(durvalumab)等。在加入 FDA 之前,Maher 博士曾在先灵葆雅研究所、美国国家癌症研究中心(National Cancer Institute)、杜兰医学中心(Tulane Medical Center)等机构任职。


君实生物首席医学官 Patricia Keegan 博士表示,Maher 博士的加入将为君实创新药物在全球层面的临床开发起到引领作用,加速更多产品进入临床乃至商业化阶段,助力君实生物实现『立足中国,布局全球』的战略目标。  


Maher 博士于 1986 年在坦普尔大学医学院 (Temple University School of Medicine) 获得医学博士学位,随后在华盛顿医疗中心 (Washington Hospital Center) 和马萨诸塞大学 (University of Massachusetts Medical Center) 完成住院医师以及血液/肿瘤内科医师培训。



内容来自:君实生物

编辑:加一

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