TROP-2 ADC 与 K 药再度联手！吉利德进攻三阴乳腺癌一线治疗

10 月 28 日，吉利德宣布与默沙东达成合作，将开展全球多中心 3 期临床试验以评估 Trop-2 ADC Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）联合 K 药相较于标准疗法（K 药 + 化疗）一线治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）的疗效。

来自：吉利德官网

吉利德 CMO Merdad Parsey 表示，Trodelvy 现在已经成为二线 TNBC 的推荐疗法。吉利德期待通过合作，将 Trodelvy 推向 TNBC 一线治疗，加速对化疗的替代，为患者提供更好的生存获益。

此前在 2020 年 6 月和 7 月，吉利德已经和默沙东合作开展了 PD-1 + TROP-2 ADC 联合疗法的两项 2 期临床，当前正在进行中。据 Insight 数据库显示，在默沙东之外，Trodelvy 还与 BMS 的 O+Y 疗法、罗氏的 PD-L1 阿替利珠单抗联合开展了临床试验。

PD-1 + TROP-2 联合疗法已启动的临床试验（Insight）

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

Trodelvy 是 TROP-2 ADC 中的 First-in-class 产品，也是目前唯一一款获批上市的同类产品，在 2020 年 4 月首次获 FDA 加速批准上市用于三阴乳腺癌，2021 年 4 月基于优异的 3 期数据，这项批准已经转为正式批准。同月，Trodelvy 又获批尿路上皮癌适应症。

TROP-2 即人滋养层细胞表面糖蛋白抗原 2，是由染色体 1p32 区域的 Tacstd2 基因编码表达的细胞表面糖蛋白。与正常的组织细胞相比，TROP-2 在多种恶性肿瘤细胞中表达上调，同时还是重要的肿瘤发展因子，其高表达也与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。

已有研究证实，TROP-2 高表达于多种肿瘤，如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌、口腔鳞癌、卵巢癌等，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程。因此，以 TROP-2 为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。

TROP-2 领域重磅交易频频，是各大药企的研发焦点之一。Trodelvy 就是吉利德以 210 亿美元大手笔收购 Immunomedics 获得的核心产品，国内云顶新耀以 8.35 亿美元引进，目前也已经申报上市。另一款同领域重磅选手，第一三共的 DS-1062 在 2020 年 7 月也获得阿斯利康总计 60 亿美元引进除日本外全球权益。

本周一，第一三共与阿斯利康也宣布了 DS-1062 的一项 K 药联用合作，计划启动 3 期临床以评估联合疗法一线治疗不伴有可靶向基因突变的 PD-L1 阳性晚期/转移性 NSCLC。（详情可查看 Insight 往期报道：第一三共/阿斯利康 TROP-2 ADC 联手默沙东 K 药，一线 NSCLC 挺进 3 期临床）

编辑：加一

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