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TROP-2 ADC 与 K 药再度联手!吉利德进攻三阴乳腺癌一线治疗

2021-10-29 00:00:00本文来源: Insight数据库

10 月 28 日,吉利德宣布与默沙东达成合作,将开展全球多中心 3 期临床试验以评估 Trop-2 ADC Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗)联合 K 药相较于标准疗法(K 药 + 化疗)一线治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)的疗效。


来自:吉利德官网


吉利德 CMO Merdad Parsey 表示,Trodelvy 现在已经成为二线 TNBC 的推荐疗法。吉利德期待通过合作,将 Trodelvy 推向 TNBC 一线治疗,加速对化疗的替代,为患者提供更好的生存获益。


此前在 2020 年 6 月和 7 月,吉利德已经和默沙东合作开展了 PD-1 + TROP-2 ADC 联合疗法的两项 2 期临床,当前正在进行中。据 Insight 数据库显示,在默沙东之外,Trodelvy 还与 BMS 的 O+Y 疗法、罗氏的 PD-L1 阿替利珠单抗联合开展了临床试验。


PD-1 + TROP-2 联合疗法已启动的临床试验(Insight)

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)


Trodelvy 是 TROP-2 ADC 中的 First-in-class 产品,也是目前唯一一款获批上市的同类产品,在 2020 年 4 月首次获 FDA 加速批准上市用于三阴乳腺癌,2021 年 4 月基于优异的 3 期数据,这项批准已经转为正式批准。同月,Trodelvy 又获批尿路上皮癌适应症。


TROP-2 即人滋养层细胞表面糖蛋白抗原 2,是由染色体 1p32 区域的 Tacstd2 基因编码表达的细胞表面糖蛋白与正常的组织细胞相比,TROP-2 在多种恶性肿瘤细胞中表达上调,同时还是重要的肿瘤发展因子,其高表达也与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。


已有研究证实,TROP-2 高表达于多种肿瘤,如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌、口腔鳞癌、卵巢癌等,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程因此,以 TROP-2 为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。


TROP-2 领域重磅交易频频,是各大药企的研发焦点之一。Trodelvy 就是吉利德以 210 亿美元大手笔收购 Immunomedics 获得的核心产品,国内云顶新耀以 8.35 亿美元引进,目前也已经申报上市。另一款同领域重磅选手,第一三共的 DS-1062 在 2020 年 7 月也获得阿斯利康总计 60 亿美元引进除日本外全球权益


本周一,第一三共与阿斯利康也宣布了 DS-1062 的一项 K 药联用合作,计划启动 3 期临床以评估联合疗法一线治疗不伴有可靶向基因突变的 PD-L1 阳性晚期/转移性 NSCLC(详情可查看 Insight 往期报道:第一三共/阿斯利康 TROP-2 ADC 联手默沙东 K 药,一线 NSCLC 挺进 3 期临床



编辑:加一

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