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信达生物/新合生物达成合作,开发 PD-1 + 肿瘤疫苗联合疗法

2021-10-28 00:00:00本文来源: Insight数据库

2021 年 10 月 28 日,信达生物与新合生物共同宣布双方达成战略合作,就信迪利单抗注射液与新合生物个性化新抗原疫苗 NEO_PLIN2101 联合治疗肿瘤开展临床研究。


根据合作协议,信达生物将与新合生物建立临床研究合作伙伴关系,评估信达生物的信迪利单抗和新合生物的 NEO_PLIN2101 联合用药在肿瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效,共同推进针对实体肿瘤联合免疫疗法的开发,并计划于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交临床研究申请(IND)


NEO_PLIN2101 是新合生物研发的一种「量身定制」型个性化新抗原疫苗,可根据每位患者独特的肿瘤基因突变点进行个性化定制,通过高通量样本测序及 AI 算法预测,从肿瘤特异性突变细胞中筛选出既可以被肿瘤细胞高效提呈,又可以引发机体强效免疫应答的优质新抗原片段,在体外合成对应编码的 mRNA 新抗原疫苗,回输到患者体内激活 T 细胞,并杀死带有上述抗原的肿瘤细胞。与传统药物相比,NEO_PLIN2101 具有更强的肿瘤特异性和免疫原性,可诱导人体的天然免疫反应。


新合生物是一家成立于 2017 年的公司,专注于肿瘤新抗原药物的开发,拥有自主研发的 AI 生信靶点挖掘平台、RNA 药物平台、全自动药物设计平台、多组学大数据采集分析平台和药物筛选验证平台,旨在结合人工智能算法+真实世界数据验证推进 RNA 药物临床研究,其自主研发独立产权的 NeoCura™ AI ALPINE 肿瘤新抗原预测系统预测准确度全球居首。


NeoCura™ Ag 工作流程

来自:新合生物官网


依托自身研发经验及技术优势,新合生物已在肿瘤新抗原疫苗肿瘤微环境免疫调节剂等方向开展深入研究,结合不同个体研制出个性化新抗原疫苗,针对国内高发癌肿建立公共新抗原库,显著降低新抗原药物治疗成本并缩短制备周期。目前新合生物已与多家医院联合开展临床试验,有望成为肿瘤治疗领域新的里程碑。


凭借领先的 AI 技术、卓越的创新能力和强大的肿瘤管线,新合生物先后入选为「2021 中国最具潜力企业」和「2021 中国 AI/计算制药创新企业 TOP10」。目前其研发管线包括 2 款疫苗、2 款肿瘤微环境调节因子,3 款 siRNA 抗肿瘤药物:


新合生物研发管线

来自:新合生物官网



内容来自:信达生物,新合生物

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编辑:加一

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