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信达生物/新合生物达成合作，开发 PD-1 + 肿瘤疫苗联合疗法

2021-10-28 00:00:00本文来源: Insight数据库

2021 年 10 月 28 日，信达生物与新合生物共同宣布双方达成战略合作，就信迪利单抗注射液与新合生物个性化新抗原疫苗 NEO_PLIN2101 联合治疗肿瘤开展临床研究。

根据合作协议，信达生物将与新合生物建立临床研究合作伙伴关系，评估信达生物的信迪利单抗和新合生物的 NEO_PLIN2101 联合用药在肿瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效，共同推进针对实体肿瘤联合免疫疗法的开发，并计划于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交临床研究申请（IND）。

NEO_PLIN2101 是新合生物研发的一种「量身定制」型个性化新抗原疫苗，可根据每位患者独特的肿瘤基因突变点进行个性化定制，通过高通量样本测序及 AI 算法预测，从肿瘤特异性突变细胞中筛选出既可以被肿瘤细胞高效提呈，又可以引发机体强效免疫应答的优质新抗原片段，在体外合成对应编码的 mRNA 新抗原疫苗，回输到患者体内激活 T 细胞，并杀死带有上述抗原的肿瘤细胞。与传统药物相比，NEO_PLIN2101 具有更强的肿瘤特异性和免疫原性，可诱导人体的天然免疫反应。

新合生物是一家成立于 2017 年的公司，专注于肿瘤新抗原药物的开发，拥有自主研发的 AI 生信靶点挖掘平台、RNA 药物平台、全自动药物设计平台、多组学大数据采集分析平台和药物筛选验证平台，旨在结合人工智能算法+真实世界数据验证推进 RNA 药物临床研究，其自主研发独立产权的 NeoCura™ AI ALPINE 肿瘤新抗原预测系统预测准确度全球居首。

NeoCura™ Ag 工作流程

来自：新合生物官网

依托自身研发经验及技术优势，新合生物已在肿瘤新抗原疫苗、肿瘤微环境免疫调节剂等方向开展深入研究，结合不同个体研制出个性化新抗原疫苗，针对国内高发癌肿建立公共新抗原库，显著降低新抗原药物治疗成本并缩短制备周期。目前新合生物已与多家医院联合开展临床试验，有望成为肿瘤治疗领域新的里程碑。

凭借领先的 AI 技术、卓越的创新能力和强大的肿瘤管线，新合生物先后入选为「2021 中国最具潜力企业」和「2021 中国 AI/计算制药创新企业 TOP10」。目前其研发管线包括 2 款疫苗、2 款肿瘤微环境调节因子，3 款 siRNA 抗肿瘤药物：

新合生物研发管线