以下为 Top20 产品在 3 季度以及前 9 个月的销售情况:
Top20 产品 2021 前 9 个月销售额
在创新药业务方面,三季度净销售额为 106 亿美元(+8%,+7% cc),为销售增长贡献了 10 个百分点。其中制药部门销售额增长了 8% (cc),沙库巴曲缬沙坦、司库奇尤单抗、奥法妥木单抗和基因疗法 Zolgensma 持续强劲增长;肿瘤部门增长 5%(cc),芦可替尼、艾曲波帕和利柏西利表现强劲。仿制药上市带来的竞争对创新药业绩产生了 3 个百分点的负面影响。
仿制药业务(Sandoz)净销售额为 24 亿美元(-1%,-2% cc)。其销量增加了 7 个百分点,但由于竞争导致的价格下降,造成 9 个百分点负面影响而被抵消。美国销售额的下降尤甚,降低了 20%。
司库奇尤单抗是诺华销售额最高的产品,三季度卖了 12 亿美元,同比增长 22%(cc)。沙库巴曲缬沙坦作为 HF 患者的首选疗法,在治疗需求的推动下,Q3 销售额增长 44% 到达 9.24 亿美元。此外,利柏西利涨势不减,增长 27% 取得 2.32 亿美元的季度销售额,这款产品本周刚刚在中国也提交了上市申请。「最贵药物」Zolgensma 继续增长 28%,在 Q3 销售额达到 3.75 亿美元。CAR-T 疗法 Kymriah 也登陆了 Top20 产品榜单,三季度增长 20% 达到 1.46 亿美元销售额。
在监管方面,三季度诺华 PCSK9 siRNA 药物 Inclisiran 已经重新向 FDA 递交 BLA,有望在 2022 年 1 月 1 日前得到 FDA 的审评决定。在中国,这款产品也已经进入到 3 期临床。这是一款半年一次给药的降脂新疗法,诺华以 97 亿美元收购 The Medicine Company 获得了这款产品,据 Evaluate Pharma 估计,这款药上市后的峰值销售额有望达到 26 亿美元。然而 2020 年 12 月由于新冠导致未能及时完成生产现场核查,该药惨遭 FDA 拒批,上市计划被延迟。
和百济合作的替雷利珠单抗已经在美国提交 BLA 并获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗后复发的局部晚期或转移性不可切除食管鳞癌的患者。
此外,放射配体疗法 177Lu-PSMA-617 和 BCR-ABL 变构抑制剂 Asciminib(ABL001) 也值得关注,前者已获 FDA 优先审评资格,PDUFA 日期在 2022 上半年,后者在 Q3 也已递交 NDA 并被 FDA 纳入优先审评。
来自:诺华官网,Insight 整理
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编辑:加一
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