泽璟制药 PD-1/TIGIT 双抗申报临床

10 月 24 日，泽璟制药宣布 PD-1/TIGIT 双抗 ZG005 的临床申请获得 CDE 受理。这是该靶点组合国内第 2 款申报临床。

ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，有望用于治疗多种实体瘤。目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断 TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

临床前研究结果显示，ZG005 具有显著且长效的抗肿瘤作用，疗效优于单药（抗 PD-1 抗体或抗 TIGIT 抗体）及联合给药；ZG005 在非人灵长类动物中显示出药物半衰期等方面优良的药代动力学特征及良好的安全性特征。

Insight 数据库 显示，ZG005 是国内第 2 款申报的 PD-1/TIGIT 双抗，首款为信达生物的 IBI321，在今年 3 月首次提交临床申请，目前尚处于 I 期研发阶段，已启动两项临床试验。

IBI321 项目详情（Insight）

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

内容来自：泽璟制药公告，Insight 数据库

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编辑：加一

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