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甘李药业一周一次 GLP-1 受体激动剂获批临床

2021-10-25 00:00:00本文来源: Insight数据库
10 月 25 日,CDE 官网显示,甘李药业 1 类新药 GZR18 获批临床,用于 II 型糖尿病、肥胖及超重。GZR18 为每周注射一次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂类药物,也是甘李第 2 款获批临床的 1 类新药。

来自:CDE官网

GLP-1 是由肠道 L 细胞分泌的一种肠促胰素。GLP-1 主要通过增加胰岛素合成、分泌,以及抑制胰高血糖素分泌,从而实现人体血糖的调节。由于 GLP-1 促进胰岛素分泌呈葡萄糖浓度依赖性,因此与胰岛素注射剂相比,GLP-1 激动剂类降糖药可以降低低血糖发生率。


针对肥胖及超重适应症,目前全球范围内仅利拉鲁肽(Saxenda)和司美格鲁肽(Wegovy)两款 GLP-1 受体激动剂类药物获批该适应症,前者为每日一次注射,后者为每周一次。Insight 数据库显示,2020 年 Saxenda 销售额达到 56.08 亿丹麦克朗(约 8.8 亿美元)。


在中国糖尿病人群中大约 90%-95% 为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示:按照 WHO 诊断标准,2017 年中国成年人群中糖尿病的发病率为 11.2%;按照 ADA 诊断标准,发病率为 12.8%。

肥胖和超重是导致糖尿病的重要风险因素,2020 年 12 月国务院新闻办发布《中国居民营养与慢性病状况报告 (2020 年)》,报告显示,中国城乡各年龄组居民超重肥胖率继续上升,有超过一半的成年居民超重或肥胖,6-17 岁、6 岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到 19% 和 10.4%。

此前据 Grand View Research 发布的报告显示,全球 GLP-1 受体激动剂市场份额在 2019 年达到 113 亿美元,预计到 2027 年可达 181 亿美元。

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