关河梦断何处？万里觅小猴

2020年初伊始，突如其来的COVID-19大流行改变了世界发展的进程，抗疫成为全人类的第一要务。世界各国政府、科学界、医学界和医药工业界紧急动员，投入一切资源研发新冠肺炎疫苗和药物。据不完全统计，目前全球的新冠肺炎疫苗研发项目超过300个。忽然之间，由于疫苗和新药研发需要大量实验用猴，大大加剧了近年来的实验用猴短缺局面。实验用猴价格飞速飙升至十几万元的“天价”，依然是一猴难求甚至有价无猴。临床前研究中实验动物使用本来是医药产业内部的专业问题，现在成为大众媒体广泛议论的热门网红新闻。

自20世纪初阿斯匹林大规模营销开创现代医药产业以来，经过一百多年的发展，新药上市的过程已经形成规范的流程：药物发现、临床前研究和临床试验。临床前研究需要进行包括原料药和制剂的药学研究，动物体内的药理药效，药代动力学，以及安全性评价在内的系统研究工作，这部分研究需要在动物身上进行。非人灵长类动物的基因、免疫、代谢等方面与人类的高度相似，使得猴子在很多新药研发过程中成为不可或缺的“人类替代者”。

临床前药物评估和动物模型的应用是药物研发承前启后的关键阶段，其重要性不言而喻。在2021新原力论坛上，将有临床前药物评估专题报告会，六位业界著名专家发表演讲，从不同角度讨论各种动物模型和相关技术的最新进展。

报告会由药源新地首席科学官汪亦欣博士主持。汪博士长期在中美两国的著名大学和公司工作，是世界著名临床前动物模型专家。汪博士团队在临床前心血管和代谢疾病药理药效及病理评价领域积累了丰富的经验，发表了20多篇详细研究食蟹猴自发糖尿病、代谢异常和肥胖等及有此引起的肝、肾、眼和心脏等器官损伤的文章，为相关疾病临床前药理药效的研究提供了坚实的理论和数据支持。为了建立食蟹猴糖尿病模型，团队遍访各地的猴场，寻找合适表型的猴子，常常是成千上万只猴子中一只也找不到。可谓万里奔波，千里挑一！功夫不负苦心人，这个动物模型在糖尿病新药的研发中大放异彩，为以GLP-1和 PCSK9 等为靶点的创新药物研发提供了关键的临床前评估数据。现在药源新地拥有世界最大的自发性糖尿病非人灵长类实验动物群，并建立了多种糖尿病并发症以及老年疾病非人灵长类动物模型。对此，药源新地副总裁宋伟华博士充满自信：“代谢病和老年疾病新药研发大潮之中，我们的动物模型独具优势！”。汪亦欣博士的报告题目是《药物研发中的转化动物模型》，将综述动物模型使用的现状和发展趋势。

报告会联合主持人扈正桃博士毕业于四川大学华西医学中心，现任成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都新药安全性评价中心）副总经理, 长期从事化药、中药、生物制剂等非临床研究工作，熟悉国内外相关技术法规，在新药非临床药理毒理评价研究以及项目管理运行方面具有近20年的丰富经验。干细胞药物大潮将至，众多大小药企已经启动大量项目，但是临床前评估如何进行，监管机构和业界芸芸众生正在一起努力，试图建立合理规范的评估系统。扈博士的报告题目是《干细胞产品非临床安全评价》，解读目前的进展和未来努力的方向。

在临床前药物评估报告会上，美国路易斯安那大学非人灵长类研究中心主任Francois Villinger博士的报告是《应用先进成像技术研究SARS-CoV2在非灵长类动物中的免疫和病毒动力学》，可谓热点的技术应用于热点的领域。中美冠科首席科学官李其翔博士是著名PDX肿瘤模型及肿瘤类器官技术专家，他的报告聚焦于这些模型和技术在评估肿瘤免疫治疗的有效性、安全性及作用机理方面的应用。杜克-新加坡国立大学研究生医学院终身副教授、新加坡眼科研究所副所长王小萌博士将介绍眼科疾病的临床前实验模型。派格生物副总裁孙杲博士将重点介绍使用具有多种慢病适应症表型的动物模型评估组合药物的疗效。

临床前药物评估是新药研发成功的关键一环，实验动物模型是评估的基本手段。目前创新药研发一派热潮，新靶点、新机制和新技术层出不穷，临床前评估和动物模型领域也是日新月异变化万千。2021新原力论坛临床前药物评估报告会适逢其时，六位演讲人均为业界一时之选，其报告触及领域最新热点，干货满满！恭候业界同人出席，共同努力推动领域发展。立足中国，普惠全球！