第 42 批「通过一致性评价」名单来了

本批一致性评价报告重点信息

• 本月通过一致性评价品种名单

• 需评价品种启动率 17.6%

• 252 个通过企业已达 3 家的品种

• 63 个通过企业已达 3 家的注射剂

数据统计截止 9 月 30 日，Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看。

通过一致性评价品种名单

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）独家整理了第 42 批通过一致性评价的品种名单，共 114 个受理号。

全部待评价品种启动率为 17.6%

Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 17.6 %，498 个品种有相关企业通过一致性评价。

按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 479 个品种。

每月承办一致性评价受理号

截止 2021 年 9 月 30 号， 9 月份 CDE 承办了 62 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 252 个，其中注射剂品种 63 个。

篇幅所限，文中仅展示三家过评的注射剂清单，如需所有 3 家过评产品清单，可文末添加 Insight 小助手获取。