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华东医药节后首日涨停，十一期间新达成两项合作，持续深耕降糖和医美领域

2021-10-08 00:00:00本文来源: Insight数据库

今日，华东医药大涨 10.01%，最新市值 571.31 亿元。

十一期间，华东医药连续达成两项合作：10 月 6 日联手武田，引进 DPP4 抑制剂阿格列汀国内商业化权益，继续深耕糖尿病领域，实现不同机制化药、生物大分子全覆盖；在医美领域也持续发力，10 月 7 日以 1400 万欧元引进 4 款在研壳聚糖创新填充剂补充管线，同时向上游生物新材料领域拓展。

来自：雪球网

与武田强强联合，糖尿病领域全面布局

10 月 6 日，华东医药与武田制药签署产品独家商业化协议，获得武田已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片（商品名：尼欣那®）在中国大陆的独家商业化权益。交易完成后，华东医药将拥有尼欣那®在中国区域的商业化权益，武田将继续负责尼欣那®的生产和供应。

不止于此，在此之前的 9 月 29 日，华东医药还与韩国 Daewon 达成合作，实现其糖尿病领域创新药首次出海；9 月 3 日，递交了首款国产利拉鲁肽注射液上市申请，减肥适应症也在推进中。

武田的阿格列汀片为 DPP-4 抑制剂，2013 年 7 月在国内获得 NMPA 批准上市。因专利尚在有效期内，目前在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品，据 CDE 专利公示平台，其化合物专利于 2024 年 12 月 15 日到期。

根据武田公司年报，2020 年 4 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日，苯甲酸阿格列汀片销售额为 577 亿日元（约 33.93 亿元人民币）。

公开数据显示，2020 年糖尿病市场规模约为 556 亿元，其中 DPP-4 激动剂市场规模超 30 亿元人民币，2015-2020 年复合增长率超 50%。在 DPP-4 抑制剂方面，除本次达成合作的阿格列汀之外，华东医药还有一款同类产品西格列汀二甲双胍于 2020 年 11 月获批上市。

作为国内较早布局并深耕糖尿病市场的药企，华东医药降糖药市场占有率持续保持国内同类产品前列，并且对当前主流的降糖药产品实现了全覆盖，完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局。

华东从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4 抑制剂、SGLT-2i 、GLP-1R 激动剂以及 GLP-1R 和 GIPR 双重激动剂、胰岛素及其类似物等多项《中国 2 型糖尿病防治指南》涵盖的临床主流靶点。

在 GLP-1 生物类似药方面，利拉鲁肽为国内首家报产，后续减肥适应症也紧随其后。据此前华东半年报披露，减肥适应症也在国内开展 3 期临床，预计在 2021 年内也将提交注册申请。点此订阅利拉鲁肽，最新动态第一时间知道

华东医药还和参股公司重庆派金合作开发索马鲁肽注射剂（即司美格鲁肽），目前正在开展动物试验，计划在 2021 年内启动中国临床试验申请（IND）的申报。司美格鲁肽目前国内仅珠海联邦、九源基因、丽珠集团 3 家递交了 IND 申请，九源基因亦是华东医药参股企业。

引进创新药项目方面， 2017 年华东医药从美国 vTv 公司引进了口服 GLP-1 受体激动剂小分子创新药 TTP273 片，为全球首款，用于治疗 2 型糖尿病，即 9 月 29 日成功授权出海的产品。目前国内上市的 GLP-1 以注射剂为主，TTP273 作为口服药物具有依从性优势，同时兼具成本优势。当前，TTP273 正在开展 2 期中国大陆、台湾多中心临床试验，预期今年年底前结束 2 期临床，2022 年正式进入 3 期临床。

双靶点创新药布局方面，2021 年 4 月华东医药收购道尔生物，囊获基于 GLP-1R、GIPR、FGF21R 靶点的双靶点及三靶点药物及 4 个技术平台；6 月，华东医药引进日本 SCOHIA PHARMA, Inc. 临床 I 期在研产品 SCO-094，该产品为 GLP-1R 和 GIPR 靶点的双重激动剂，用于治疗 2 型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

目前华东医药在糖尿病领域已拥有一支专业学术推广团队，覆盖全国二级以上医院、院外和基层市场。

引进壳聚糖创新填充剂，全球 20 余款医美产品管线曝光

10 月 7 日晚间，华东医药发布公告，医美全资子公司 Sinclair 与比利时 KiOmed Pharma SA 签署产品独家许可协议，Sinclair 获得 KiOmed 4 款在研的全球创新型 KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域在皮肤医美领域的独家许可，包括利用 KiOmed 相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。

Sinclair 将向 KiOmed 支付首付款 400 万欧元，以及最高不超过 1000 万欧元的研发注册里程碑付款，和约定比例的净销售额提成费。

本次交易主要涉及的 4 款在研 KiOmedine®壳聚糖医美产品，包括 1 款皮肤动能素（skin booster）产品和 3 款填充剂产品。其中皮肤动能素产品预计将于 2023 年获得欧盟 CE 认证，3 款填充剂产品预计将于 2024 年之后陆续获得欧盟 CE 认证。华东医药将就研发进展情况，计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。

在医美填充剂领域，华东医药已拥有多款商业化阶段的核心产品。例如近期正式在国内上市销售的「少女针」Ellansé®伊妍仕™，早已在海外市场上市多年，截止目前国内已达成合作机构约 110 家，合作医生约 210 位。

事实上，「少女针」只是华东医药填充产品管线的「冰山一角」。华东医药今年在欧洲上市了两款高端填充剂，包括 Lanluma®左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂以及 MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸。MaiLi®采用独特的 OXIFREE™专利制造技术，提供持久、出色的填充能力。另外一款已在海外上市的 Perfectha®双相玻尿酸填充剂，采用 E-BIRD 交联技术，临床使用时限超过 12 年。此外，公司还拥有 2 款与瑞士高端医美机构 Kylane 合作开发的全球创新型面部和身体填充剂，由此完成了在医美填充领域的高端差异化布局。

同时，借助此次与 KiOmed 的合作交易，华东医药正积极向上游生物新材料领域拓展，增强在医美新材料端的产业竞争力，未来有望实现从跟随到超越直至引领的跨越。

此次交易也是华东医药在轻医美领域的又一次重要的全球化战略性布局。公司医美产业经过 3 年高速发展，已实现阶段性战略目标，本次交易完成后，华东医药将拥有无创+微创医美领域产品二十余款，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中多款潜力产品有望于 2025 年前陆续在海内外上市销售，将为公司全球化医美业务带来新的增长动能。

华东医药医美产品管线