全球首款：康方生物 PD-1/VEGF 双抗一线 NSCLC II 期临床结果公布，疾病控制率 100%

9 月 26 日，康方生物宣布在 CSCO 学术年会上以口头报告形式发布国际首个 PD-1/VEGF 双抗 AK112 联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌 II 期临床研究第一部分队列 1 的初步数据。

这是一项多中心、开放性的 II 期临床研究（AK112-201，NCT04736823），旨在评估 AK112 联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。主要研究终点为研究者根据 RECIST1.1 评估的客观缓解率 (ORR)。

截至 2021 年 8 月 5 日，共入组 37 例初治 NSCLC 患者，接受 AK112 联合紫杉醇+卡铂或培美曲塞+卡铂治疗。26 例初治 NSCLC 患者至少完成一次基线后肿瘤评估，其中 18 例非鳞癌，8 例鳞癌；12 例 PD-L1 表达阴性，11 例 PD-L1 表达阳性，3 例未知。

结果显示，在疗效方面，研究者评估的 ORR 为 53.8%，DCR 为 100%，其中 12 例 SD 受试者肿瘤均缩小。7 例高剂量组（20 mg/kg）受试者中，ORR 为 57.1%，DCR 为 100%，其中 3 例 SD 受试者肿瘤分别缩小 23.9%、27.3%、29.4%。

安全性方面，≥3 级 TRAE 的发生率为 13.5%；与药物相关的严重不良事件 (SAE) 发生率为 8.1%；未发现 PD-1 抑制剂和抗 VEGF 单抗之外的新的安全性信号。

AK112 是康方生物自主研发的 PD-1/VEGF 双抗，也是同靶点全球首个进入临床研究的新药。该药基于康方生物 TETRABODY 技术，可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，同时阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合。

PD-1 抗体与 VEGF 阻断剂的联合疗法已在包括肾细胞癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等多种瘤种中显示出强大的疗效。鉴于 VEGF 和 PD-1 在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112 作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

编辑：加一

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