度拉糖肽生物类似药：博安生物获批临床

9 月 27 日，CDE 官网显示，绿叶制药子公司博安生物的 LY05008 获批临床。这是一款度拉糖肽生物类似药，用于治疗 2 型糖尿病。

来自：CDE 官网

GLP-1 受体激动剂是近年糖尿病领域高速增长的新动力，市场规模已经接近胰岛素产品的一半。其价格远高于胰岛素，在临床应用范围也不断拓宽，具有巨大的市场空间。

度拉糖肽（Trulicity，度易达) 是礼来开发的一款每周注射一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，自 2014 年获批上市，已成为目前全球销售额最高的一款 GLP-1 受体激动剂类降糖药，2020 年销售额高达 50.7 亿美元。

除了被批准用于治疗 2 型糖尿病，Trulicity 于 2020 年被 FDA 批准用于降低 2 型糖尿病成人患者主要不良血管事件（MACE）的发生风险，这些糖尿病患者患有心血管（CV）疾病或存在多种心血管风险因素。

在国内，礼来的度易达在 2019 年 2 月获批上市，根据 Insight 数据库，目前尚未有生物类似药申报上市，总体竞争较为缓和。仅 2 款生物类似药启动临床，首款是来自信立泰的 SAL015，于 2020 年 8 月启动临床；第 2 款来自乐普生物。博安生物仅次于这两家，已经获批临床。

度拉糖肽及类似药竞争详情（Insight）

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

编辑：加一

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