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信达抗 IL23 单抗完成 2 期临床首例受试者给药
9 月 24 日，信达生物宣布，其重组抗 IL23p19 亚基抗体注射液（研发代号：IBI112）在中重度斑块型银屑病患者的 2 期临床研究（clinicaltrials.gov, NCT05003531）完成首例受试者给药。
IBI112 由信达生物自主研发，可特异性结合 IL-23p19 亚基，通过阻止 IL-23 与细胞表面受体结合，进而阻断 IL-23 受体介导信号通路，发挥抗炎作用，具有治疗银屑病、炎症性肠病等自身免疫性疾病的潜力。首次人体 1 期临床研究结果已经证实了其良好的安全性和耐受性，并初步展现了实现更友好治疗方案的潜力。
本次研究（CIBI112A201）是一项评价皮下注射不同给药剂量 IBI112 治疗中重度斑块型银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照 2 期临床研究。研究的主要目的是评价在中国人中重度斑块型银屑病患者中皮下注射不同剂量 IBI112 的有效性，同时也将考察药物的安全性与不同治疗方案之间的给药间隔差异，为未来的 3 期临床研究提供剂量信息。这也是此靶点目前第一个国内创新药物的 2 期临床研究，具有里程碑意义。
信达生物医学科学与战略特病部执行总监钱镭博士表示：「近年来随着阿达木单抗、IL-17 单抗等生物药进入临床，相对于传统系统治疗，无疑为广大银屑病患者提供了新的选择，但是其在疗效和安全性，或者疗效的长期维持方面仍有进一步提升的空间。
最近，以 IL-23 为靶点的新一代药物因其卓越的疗效和良好的安全性引发关注。IL-23 在 T 细胞介导反应中扮演中心角色，被视为免疫介导疾病的关键启动者，特别是相比于 IL-17 单抗，针对 IL23p19 的抗体在疗效长期控制方面有着显著的优势。目前，国内市场上尚无自主研发的 IL-23p19 靶点药物。」
银屑病是一种遗传与环境共同作用，免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，可发生于各年龄段，无性别差异。其治疗困难，常罹患终身，而斑块状银屑病占 80%~90%。中国患者约在 600 万以上。自 2019 年开始，中国银屑病治疗已经逐渐进入生物制剂时代。
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