荣昌生物 Claudin18.2 ADC 获批临床

9 月 22 日，CDE 官网显示，荣昌生物 Claudin18.2 ADC 产品 RC118 获批临床。

来自：CDE 官网

根据 Insight 数据库，荣昌已于今年 5 月在 ClinicalTrials.gov 登记了一项 1 期临床，预计在 2022 年初完成。

Claudin18.2 是 Claudin18 的亚型之一，是目前为止在胃癌中研究最多的 Claudin 家族蛋白。在正常组织中，Claudin18.2 的表达仅局限于胃黏膜的分化上皮细胞，具有高度选择性，但在人类恶性肿瘤中 Claudin18.2 广泛被激活，包括胃癌、食道癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌。Claudin18.2 近来展示出了良好的胃癌等恶性实体瘤的治疗效果、安全性及可耐受性，是一种有前景的新型肿瘤治疗靶点。

根据Insight 数据库，目前全球范围内尚未有获批上市的同靶点药物，而国内该靶点的研发已经越来越多，目前已有 20 款靶向 Claudin18.2 的创新药在研，包括 10 款单抗、3 款双抗、6 款 ADC 以及 1 款 CAR-T。

Claudin18.2 靶点创新药国内竞争情况

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

进展最快的是安斯泰来的单抗药物 Zolbetuximab，已经进入 3 期临床；此外国内科济制药的 CAR-T 产品 CT041 和奥赛康的 ADC 产品 ASKB589 已经进展至 2 期临床，CT041 日前在 ESMO 大会上刚刚公布了针对难治性 CLDN18.2+ 消化道肿瘤患者的临床数据。

多家企业对 Claudin18.2 同时布局多款产品。石药集团拥有单抗 NBL-015 和 ADC SYSA1801，前者已经获批临床，后者 8 月 16 日刚刚启动 1 期临床；礼新生物同样布局了一款单抗和一款 ADC；齐鲁制药也布局了两款抗体药 QL1779 和 QLS31905；君实生物申报了一款单抗 JS012，后续还将申报一款 Claudin18.2 ADC JS107。

编辑：加一

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