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首款!南京驯鹿 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 启动临床

2021-09-16 00:00:00本文来源: Insight数据库

9 月 15 日,Insight 数据库显示,南京驯鹿的 CD19/CD22 双靶点 CAR-T(研发代号:CT120)在国内启动临床。根据 CDE 临床试验公示平台,这是国内首款启动临床的双靶点 CAR-T。


来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)


CT120 由驯鹿医疗研发,是全球首个进入临床阶段的全人源 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 产品。该产品采用双靶点设计,能够减少现有 CAR-T 疗法中因靶抗原丢失导致的肿瘤细胞逃逸问题,有望在临床上进一步降低肿瘤的复发风险,并为患者带来更长期的生存获益;同时,该产品采用全人源抗体序列,可以减轻 ADA 产生,提高 CAR-T 的体内存续能力。在探索性临床试验中,CT120 已显示良好的安全性和有效性,并能使既往接受过非人源 CAR-T 治疗的复发受试者展现临床获益。


目前,根据Insight 数据库,CT120 已经在国内获批两项临床,分别用于 CD19/CD22 阳性的复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治性急性 B 淋巴细胞白血病(B-ALL)。


驯鹿医疗首席执行官汪文博士表示,CT120 能使接受过既往鼠源单靶点 CAR-T 治疗但疾病进展的 CAR-T progressed 的患者获益,无论是市场前景还是临床价值都大为可期。


驯鹿医疗是一家专注于细胞药物和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司。现有 10 个在研品种处于不同研发阶段,其中进展最为迅速的产品为与信达生物联合开发的 BCMA 靶向 CAR-T 产品 CT103A(IBI326),在 2021 年 2 月已获 NMPA 授予突破性治疗资格。目前该项目处于注册临床阶段,信达生物在半年报中表示,预计 2021 年末至 2022 年初递交这款 BCMA CAR-T 产品的新药上市申请。


驯鹿医疗研发管线

来自:企业官网



编辑:加一
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投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn



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