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基石药业 PD-L1/4-1BB/HSA 三特异性抗体获批临床

2021-09-15 00:00:00本文来源: Insight数据库
9 月 15 日，基石药业宣布，多特异性抗体 CS2006/NM21-1480 在中国的临床试验申请 (IND) 获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。

CS2006 极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代 PD-1/PD-L1 治疗方法。


来源：公司公告

CS2006/NM21-1480 是一种靶向 PD-L1、4-1BB 和人血清蛋白 (HSA) 的单价三特异性抗体。根据其分子设计，可能避免使用传统 4-1BB 激动剂抗体时所观察到的肝毒性。作为一种潜在同类最优疗法，CS2006/NM21-1480 可用于单药治疗或与多种疗法联合治疗。

即将开展的临床试验旨在评估 CS2006/NM21-1480 在多种晚期实体瘤中国患者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。 

基石药业与 Numab 双方就该候选药物的开发和商业化签署一项独家区域性授权合作协议。根据协议，基石药业将为 CS2006/NM21-1480 的研发提供资金直至完成初步 Ib 期临床试验，同时基石药业将在大中华区 (包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾)、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利。


编辑：加一

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