百济神州申报 OX40 激动剂抗体

9 月 13 日， 百济神州的 BGB-A445 注射液首次在国内申报临床。这是一款 OX40 激动剂抗体。百济此前已在国外启动了该药的 I 期临床。

来自：CDE 官网

根据百济披露的资料，BGB-A445 (OX40 激动剂抗体) 与其他所有临床 OX40 抗体具有差异，不阻断 OX40-OX40L 结合，保持抗原递呈细胞 OX40L 的信号 ，天然配体刺激达到 OX40 最大程度激活，在包括 PD-1 耐药模型在内的临床前模型中表现出广泛的单药疗效。

BGB-A445作用机理

来自：百济神州官网

根据 Insight 数据库，BGB-A445 早在 2019 年 12 月就已经在国外启动了 I 期临床，联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤。而在国内，信达、百奥泰、恒瑞、丽珠等多家企业也在开发 OX40 抗体用于恶性实体瘤。

BGB-A445 全球临床试验登记

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

OX40 靶点竞争详情

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

OX40 是一种主要由 T 细胞表达的 1 型跨膜糖蛋白，是一类重要的 T 细胞共刺激引子，可抵消对免疫细胞（包括 T 淋巴细胞 CD4 +和 CD8 +、NK 细胞和 B 淋巴细胞）的抑制，同时直接刺激效应 T 细胞。

目前全球范围内，针对 OX40 靶点的新药研发横跨多类型，包括单抗、双抗、mRNA 等；OX40 激动类抗体主要用于开发肿瘤适应症，而抑制类抗体主要开发用于自免领域疾病的治疗。

今年以来，OX40 抗体领域已有多笔重磅交易达成，聚焦在 OX40 抑制剂领域，用于自身免疫疾病的治疗。1 月，赛诺菲宣布以 11 亿美元预付款+3.5 亿美元里程碑金额收购 Kymab 公司，获得其核心产品 KY1005，这是一款针对 OX40L 的单克隆抗体。6 月，安进与协和麒麟达成合作，以 4 亿美元首付款+最高 8.5 亿美元里程碑付款+特许权使用费获得其 OX40 单抗 KHK4083 除日本外的全球权益，针对特应性皮炎及其他疾病。

在肿瘤领域，目前尚未有积极临床数据发布，GSK 的 OX40 激动剂抗体（GSK3174998/GSK998）在今年 2 月以缺乏足够抗肿瘤活性的原因终止了临床研究，不过根据 Insight 数据库，在全球范围内仍有 20 余款同靶点新药在研，后续单药以及联合 PD-1 的临床数据仍然值得期待。

编辑：加一

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