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传奇生物 CD4 CAR-T 在美国启动临床，BCMA CAR-T 下半年将获批

2021-09-14 00:00:00本文来源: Insight数据库

9 月 14 日，传奇生物宣布在美国启动一项关于 LB1901 的 I 期临床试验，这是一种在研的靶向 CD4 的 CAR-T 疗法，用于治疗成人复发性或难治性外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 或皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL)。

来源：公司公告

CD4 是一种在大多数 TCL 亚型中均匀表达的膜表面糖蛋白。

本次启动的 I 期试验 (LB1901-TCL-001) 由得克萨斯大学 MD 安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤教授 Swaminathan P. Iyer 博士领导实施，这是一项针对复发或难治性 PTCL 或 CTCL 患者的开放、多中心、多队列的临床研究 (NCT04712864)，其招募目前已在美国开展。试验主要目标是评估 LB1901 的安全性和耐受性，并确定最佳剂量。

目前，传奇生物的管线中包括 11 款细胞疗法，进展最快的 BCMA CAR-T 疗法已与强生达成合作，预计在今年下半年向中国 NMPA 和日本 PMDA 递交新药上市申请，并在美国斩获全球首项批准，PDUFA 日期在今年 11 月 29 日。根据其临床研究计划，后续还将开展针对更前线治疗的临床试验。

传奇生物管线中，包括 2 款异体 CAR-T 疗法，分别靶向 CD20 和 BCMA，前者（即 LB1905）用于治疗多种血液瘤（NHL-DLBCL, FL, MCL, SLL），后者用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。

4 款细胞疗法针对实体瘤。其中针对胃癌的 Claudin18.2 CAR-T 产品 LB1908 和针对卵巢癌的间皮素（MSLN）靶向 CAR-T 已经进入 1 期临床，另外两款暂未披露靶点，分别针对肝细胞癌（HCC）/非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。另外，还有一款针对艾滋病的未披露靶点的细胞疗法处于临床前研发当中。