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君实生物 Claudin18.2 单抗申报临床

2021-09-11 00:00:00本文来源: Insight数据库

9 月 10 日，君实生物宣布 Claudin18.2 单抗 JS012 临床试验获受理。

JS012 注射液的活性成分为重组人源化抗 Claudin18.2 单克隆抗体，可靶向作用于 Claudin18.2 靶点，抑制相关信号通路，通过激活抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）及补体依赖的细胞毒性（CDC）杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，例如胃癌及胰腺癌等。

Claudin 蛋白是构成细胞紧密连接的重要分子，该蛋白家族已经发现 27 个成员。Claudin18 即属于 Claudin 蛋白家族中的一员，在人体内由 Claudin18 基因编码，其具有两个蛋白亚型，分别为 Claudin18.1 和 Claudin18.2，均具有组织特异性。

其中 Claudin18.2 在正常组织中主要表达在分化的胃粘膜上表皮细胞上，不表达在胃干细胞上，然而在多种原发性恶性肿瘤如胃癌、胰腺癌、食管腺癌、结肠癌、肝癌等及其转移灶中，均发现了 Claudin18.2 的异常激活和过度表达，由于 Claudin18.2 在正常组织表达的高度特异性及在多种癌症中的激活表达，使其成为了极具潜力的靶点。

根据 Insight 数据库，目前全球范围内尚未有获批上市的同靶点药物，而国内共 19 款靶向 Claudin18.2 的创新药在研，包括 9 款单抗、3 款双抗、6 款 ADC 以及 1 款 CAR-T。点此查询更多同靶点项目研发情况

Claudin18.2 单抗国内竞争情况

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

多家企业对 Claudin18.2 同时布局多款产品。石药集团拥有单抗 NBL-015 和 ADC SYSA1801，前者已经获批临床，后者 8 月 16 日刚刚启动 1 期临床；礼新生物同样布局了一款单抗和一款 ADC；齐鲁制药也布局了两款抗体药 QL1779 和 QLS31905。根据君实生物半年报披露的最新管线，后续也将申报一款 Claudin18.2 ADC JS107。

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