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临床研发与运营

患者群体与招募

扬帆出海：全球化时代发展下的中国CPM工作策略和思维转变

临床试验质量管理的科学实践- 在征途中不断前行

中国肿瘤临床诊疗需求

中国临床试验机构现状、发展与未来展望

中国伦理审查前沿发展

如何与临床试验机构有效沟通并提升效率

研究者发起研究（IIT) 的作用和价值挖掘

以受试者为中心的临床研究需求和实践

临床安全与药物警戒

从国内外监管要求看企业药物警戒风险管理和质量管理体系的建设

临床试验中的患者安全监测

新法规环境下药物警戒工作模式的思考和探索

新药申请/生物制品许可申请中的安全性文件

当药物警戒遇上新技术新方法

肿瘤领域创新药物的安全监测与风险管理

数据与数据标准

现场核查视角下的数据完整性

专利保护与数据保护

真实世界数据应用实例及研究分享第一部分

真实世界数据应用实例及研究分享第二部分

ICH要求下的数据标准

医学事务与科学沟通

医学事务在针对少见疾病产品上市中的作用

不同研发模式下的医学事务人才需求和发展机遇

医学事务工作的合规挑战和应对之法

上市后临床研究策略与实施

患者参与

以患者为中心的药物研发 - 中国罕见病患者组织参与药物研发的现状与需求

临床前与早期临床研究

临床新药研发的PK/PD分析

新领域(PROTAC,溶瘤病毒、细胞/基因治疗、多抗等)的早期开发风险把控 - 1

新领域(PROTAC,溶瘤病毒、细胞/基因治疗、多抗等)的早期开发风险把控 - 2

新分子实体外的新一片蓝海 - 改良新、3类药和5.1类药的临床开发策略

差异化靶点的数据解读

ICH安全性指导原则发展趋势和中国实施进展

项目管理与战略规划

向高绩效团队转型的秘诀（英文原音）

通过培养文化和情商来革新项目管理（英文原音）

用于有效管理利益相关者的项目管理手册（英文原音）

跨职能团队在药物开发和审查过程中提高决策质量的方法（英文原音）

质量保证和控制及CMC

ICH E6

ICH Q系列

新法规下生产核查新趋势和案例分享

连续生产

临床及上市后药学变更管理的法规解读和案例 - 化药

临床及上市后药学变更管理的法规解读和案例-生物制品

研究中心数据的质控与稽查

法规事务

COVID-19疫情期间药品监管的灵活性

新法规下注册临床策略的思考

新法下沟通交流的策略和实践

中国加快审评政策解读及案例分析

抗肿瘤药伴随诊断相关的话题、药械同步开发上市

PMDA特别分会场

先行先试新政之探讨

新药监管现代化的过去，现在和未来

ICH E17

统计

复杂创新设计

数据监查委员会(DMC) - 新指导原则下的挑战与机遇

以患者为中心的设计

罕见病试验设计

姑苏论道，“医统”江湖 - 统计师，医师与CMO就药品研发中合作和创新的对话

ICH E9 （R1）

观察性研究的设计、数据管理及统计分析

价值与准入

临床研发阶段的药品市场准入

罕见病与特殊人群

罕见病药物的政策法规及全球开发

新兴技术与数字化医疗

图像识别及基因组学在临床研究中的应用

新兴技术在临床研究中的应用

治疗领域新突破

“聚经会神”神经科学研发论坛

中国肿瘤药物临床研究的得与失的案例分享

心血管新药研发新突破

自身免疫疾病领域创新药研发

肿瘤免疫联合治疗的痛点和突破点 - 理想很丰满，现实很骨感

单抗 vs.双抗：双抗真的比单抗好吗？

新靶点和治疗手段的试验设计

从东西方肿瘤谱的差别看中国肿瘤药创新药的机会

血液肿瘤研发新进展及挑战

基因/细胞治疗的前沿进展综述

细胞和基因治疗监管科学

基因和细胞治疗CMC的机遇与挑战

基因/细胞治疗临床开发(IIT及注册临床试验)

细胞治疗产品研发的风险管控和医院风险管理

基因/细胞治疗专题讨论

伴随诊断精准助力科学致胜

肿瘤生物标志物的研发

免疫肿瘤时代下的伴随诊断

热点话题

研发人才论坛 - 溯源的全球思维

中国制药研发人才及领导力创新论坛

新药产品研发管理与关键决策流程

研发负责人和CMO论坛