康泰生物 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

9 月 10 日，康泰生物宣布其全资子公司民海生物研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。

13 价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于 2 月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。接种疫苗后，可使机体产生免疫应答，预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。13 价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种，2020 年辉瑞公司该产品全球销售额约 58.5 亿美元。

民海生物自主研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，取得了较好的临床结果。

根据 Insight 数据库，辉瑞的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（沛儿 13）于 2016 年 10 月获批进口，国产首家为沃森生物的沃安欣，2019 年 12 月获批。民海生物本次获批为国内第 3 家。另外，兰州生物制品研究所和康希诺生物处于 III 期临床阶段。

来自：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

内容来自：康泰生物公告，Insight 数据库

编辑：加一

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