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首付款 500 万美元，信达引进 Bolt 公司 ISAC 技术，共同开发抗体免疫刺激偶联药物

2021-08-27 00:00:00本文来源: Insight数据库

8 月 27 日，信达生物与纳斯达克上市企业 Bolt Biotherapeutics,Inc. 共同宣布，双方达成新药研究开发协议，将共同开发三款治疗肿瘤的抗体-免疫刺激偶联物 (ISAC) 候选药物。

根据协议条款，信达生物将拥有三个合作项目的大中华区权益，同时保留其中一个项目的全球权益、另一项目除北美外区域权益的选择权。Bolt 保留其中一个项目除大中华外区域权益的选择权和另一个项目的北美区域权益。信达生物将承担至临床概念验证 (POC, proof-of-concept) 期间的所有研发费用。在初始 POC 试验数据经审核后，双方有权根据每个项目行使在各自区域继续开发和商业化的授权选择权。

协议签署后，Bolt 将从信达生物获得 500 万美元的现金首付款和潜在未来不超过 1,000 万美元的股权投资。此外，在各自区域达到开发及销售里程碑后，两家公司均有资格获得相应的里程碑付款和特许权使用费。

ISACs 是一种新的免疫疗法，Boltbody ISAC 平台由三个主要组成部分：肿瘤靶向抗体、不可降解的连接子和用于激活患者先天免疫系统的专有免疫刺激剂（TLR 7/8 激动剂）。通过最初针对患者肿瘤细胞表面的单个标记物，ISAC 可以通过激活和募集骨髓细胞来产生新的免疫反应。激活的骨髓细胞通过释放细胞因子和趋化因子、吸引其他免疫细胞并降低免疫反应激活阈值的化学信号，开始前馈循环。这会重新编程肿瘤微环境并引发针对肿瘤的适应性免疫反应，以达到为癌症患者提供持久反应的目的。

信达生物制药集团总裁刘勇军博士表示，信达与 Bolt 将共同研发出针对多种癌症的同类最佳 (Best-in-Class) 治疗药物，期望双方的创新疗法能尽快惠及广大患者。

Bolt Biotherapeutics,Inc. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，开创了专有的 Boltbody™平台，其抗体-免疫刺激偶联物 (ISAC) 通过激活髓样细胞，增强适应性免疫肿瘤杀伤反应，将冷肿瘤转化为免疫学上热肿瘤，将肿瘤暴露在免疫系统中，继而由肿瘤杀伤细胞处理。

Bolt 核心候选药物 BDC-1001，即为一款基于 Boltbody™平台的 ISAC，由抗 HER-2 曲妥珠单抗 (trastuzumab) 生物类似药，通过非可降解连接子 (a non-cleavable linker) 与 Bolt 专有 TLR 7/8 双激动剂偶联，用于治疗 HER2+阳性实体瘤。Bolt 在同步推进 BDC-2034，一款抗癌胚抗原 (CEA) 的 ISAC，以及其他免疫肿瘤治疗管线。