最高 10 亿元！康宁杰瑞 HER2 双抗国内权益授权石药集团

刚刚，石药集团和康宁杰瑞共同宣布，两家公司已就康宁杰瑞自主研发的 HER2 双特异性抗体订立了一项许可协议。

根据许可协议的条款，石药集团子公司津曼特生物科技将获得 KN026 作为单药及联合 KN046（一种抗 PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体）在中国内地用于治疗乳腺癌及胃癌适应症的独家开发及商业化许可权，所有临床开发活动的成本及开支由其自行承担，并成为 KN026 在中国内地的上市许可持有人。同时，石药集团将与康宁杰瑞共同开发 KN026 其他适应症，包括 KN026 单药及联合用药。

而康宁杰瑞有权收取最高人民币 10 亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取人民币 1.5 亿元的预付款，根据 KN026 的开发进度收取不超过人民币 4.5 亿元的开发里程碑付款，根据 KN026 的年度销售表现收取不超过人民币 4 亿元的销售里程碑付款。此外，还可获得两位数的分级销售提成。

KN026 是江苏康宁杰瑞研发的具有自主知识产权的靶向 HER2 的双特异性抗体药物，目前 KN026 正在中美同步展开多项 I/II 期临床研究，用于评估治疗 HER2 中低表达或 HER2 阳性乳腺癌、晚期 HER2 阳性胃癌和胃食管结合部癌及其它 HER2 阳性实体瘤等适应症的潜力。

根据 Insight 数据库，目前 KN026 在国内登记了 4 项临床，其中 3 项进展至临床 2 期，分别针对 HER2 阳性晚期胃及胃食管结合部癌、HER2 低表达或 HER2 阳性复发/转移性乳腺癌，以及 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗。点此检索 KN026 临床试验、竞品情况

KN026 国内临床试验开展情况

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

国内有两款同靶点双抗进入临床，分别为百济/Zymeworks 合作的 Zanidatamab（ZW-25），以及天广实的 MBS301，前者处于 II 期临床，后者处于 I 期临床。

编辑：加一

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