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南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市，国产第 3 家

2021-08-16 00:00:00本文来源: Insight数据库

8 月 16 日，NMPA 官网显示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第 3 家仿制药。7 月 23 日，仑伐替尼才刚有首仿获批，第 3 家来得如此之快，仑伐替尼的激烈竞争雏形已现。点击查看受理号

仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET 及 KIT 抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。2018 年 9 月，NMPA 批准卫材的仑伐替尼在中国上市，单药用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的 HCC 患者。2018 年 11 月 9 日开始向患者供药，商品名为乐卫玛。

数据显示，中国是全球肝癌患者最多的国家，每年新发病例约 46.6 万，占全球的 55%；死亡 42.2 万例，占全球的 45%-50%。仑伐替尼的获批为中国肝癌系统治疗开启了新的篇章，使无数肝癌患者获益。

基于临床需求，仑伐替尼获批后在国内销售额持续高速增长。上市不到两年，其销售额由 2018 年的 1.99 亿元增长到了 2019 年的 8.53 亿元，年增长率高达 328.64%。

可惜的是，在 2019 医保谈判中，仑伐替尼铩羽而归，令无数肝癌患者失望；幸而在 2020 的医保谈判中仑伐替尼降价 80% 成功进入医保，目前新版医保目录已经落地执行，肝癌患者的负担得到了一定程度上的减轻。国产仿制药的上市可能使该品种价格进一步降低，进而进一步惠及患者群体。

根据 Insight 数据库，除已获批产品外，目前另有 9 家企业的仑伐替尼仿制药报上市。前不久的 7 月 23 日，正大天晴和先声药业同时获批，拿下这个重磅品种的首仿；今日，南京天晴的仑伐替尼获批上市。齐鲁制药、成都倍特、奥赛康、科伦药业、石药集团、扬子江药业、山香药业、艾迪药业均在申报这一品种，估计获批也不会太久了。

仑伐替尼国内竞争详情

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