针对免疫功能低下人群，FDA 授予 mRNA 疫苗第三剂接种紧急使用授权

8 月 12 日，美国 FDA 修改了辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗和 Moderna COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，允许在某些免疫功能低下的个体中接种第三剂 mRNA 疫苗，特别是器官移植受者或被诊断患有免疫功能低下疾病的人们。

来自：FDA 官网

「美国已进入另一波 COVID-19 大流行浪潮，FDA 意识到免疫功能低下的人特别容易患上严重疾病。在对现有数据进行审查之后，FDA 确定这一群体可能从第三剂 Pfizer-BioNTech 或 Moderna 疫苗中受益。」FDA 代理专员 Janet Woodcock 表示。不过她也提出，除了免疫功能低下人群，其他人不需要额外接种第三剂疫苗。至于未来是否需要，FDA 将与多方合作共同评估。

Pfizer-BioNTech 的 COVID-19 疫苗目前被授权用于 12 岁及以上个人的紧急使用，而 Moderna COVID-19 疫苗被授权用于 18 岁及以上个人的紧急使用。两种疫苗都分两次注射：辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗间隔三周注射，Moderna COVID-19 疫苗间隔一个月注射。本次 FDA 对这些疫苗的授权进行修订之后，相应人群可以在接种两针疫苗间隔至少 28 天后接种相同疫苗的第三剂。

此前，约翰霍普金斯大学的一项研究发现，「与接种疫苗的一般人群相比，免疫功能低下的人住院或死于 Covid-19 的可能性高 485 倍。」

根据辉瑞和 Moderna 近期发布的半年业绩，辉瑞上半年获得 113 亿美元的销售收入，而 Moderna 的新冠疫苗上半年销售 59.3 亿美元。新冠疫苗已经超越「药王」修美乐，成为上半年销售额最高的产品。

不过 mRNA 疫苗也并非一帆风顺。8 月 11 日，因为小规模病例，EMA 宣布正在审查三项新增不良反应是否与新冠 mRNA 疫苗接种相关。同日，BioNTech 和 Moderna 股价大跌，BioNTech 收盘跌 13.76%，Moderna 收盘跌 15.64%，巨头辉瑞也下跌 3.9%。不过 8 月 12 日 FDA 关于加强针的消息发布之后，几家企业股价再度飘红。

编辑：加一

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