复宏汉霖 LAG-3 单抗启动临床

2021-08-13 00:00:00本文来源: Insight数据库

8 月 13 日，Insight 数据库显示，复宏汉霖的 LAG-3 单抗启动 I 期临床，针对晚期实体瘤或淋巴瘤。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

LAG-3 (淋巴细胞激活基因 3，也被称为 CD223) 是一种复合物结合的免疫检查点受体，表达于活化的 T 细胞、NK 细胞、B 细胞和浆细胞样树突状细胞上。抑制 LAG-3 能够让 T 细胞重新获得细胞毒性，从而增强对肿瘤的杀伤效果；同时抑制 LAG-3 还能够降低调节 T 细胞抑制免疫反应的功能。

目前的 LAG-3 单抗在研项目主要将 LAG-3 单抗和 PD-1 进行联用，探索这一免疫疗法组合在不同癌种中的疗效。全球范围内进展最快的是百时美施贵宝，该公司开发的 Relatlimab 是唯一已经进入 III 期临床的 LAG-3 单抗项目。

在 2021 ASCO 会议上，BMS 公布了 III 期临床 RELATIVITY-047（NCT03470922）的数据。结果显示，晚期黑色素瘤患者中，与纳武利尤单抗单药治疗相比，联合疗法一线治疗具有统计学上的 PFS 获益，且耐受性良好，安全性可控，无预料外的安全信号出现。

对于先前未接受治疗的晚期黑色素瘤患者，中位随访时间 13.2 个月，O 药联用 Relatlimab 的中位 PFS 为 10.1 个月（95%CI：6.4-15.7），显著长于 O 药组的 4.6 个月（95%CI：3.4-5.6），危险比为 0.75（95%CI：0.6–0.9；P = 0.0055）。联合用药组和 O 药单药组在 12 个月时的 PFS 率分别为 47.7%（95%CI：41.8-53.2）和 36.0%（95%CI：30.5-41.6）。安全性方面，联合治疗组的 3/4 级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率（18.9%）高于 O 药组（9.7%）。

根据 Insight 数据库，在国内，10 个 LAG-3 单抗项目和 4 个 LAG-3 双抗项目正在进行中。单抗中进展最快的是时迈药业的 DNV3，在 2020 年 11 月启动了 II 期临床，默沙东、维立志博、恒瑞、科伦博泰、信达这 5 家公司也已经进入 I 期临床。