华北制药主动撤回 1 类狂犬病单抗大规格上市申请

今晨，NMPA 发布通知件，华北制药自主研发的 1 类新药重组人源狂犬病毒单抗注射液（200IU/瓶，500 IU/瓶两个规格）的其中一个受理号（CXSS2000040，500 IU/2.5 ml）未被批准。

刚刚，华北制药发布公告称，公司近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析，于 2021 年 3 月提出主动撤回该规格的药品注册申请。而小规格重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（规格：200 IU/1.0 ml，受理号 CXSS2000039）目前仍在审评审批中。点此查看受理号审评状态

编辑：加一

PR 稿对接：微信 insightxb

投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

长按扫码进入 Insight 小程序

药品申报、临床、上市、一致性评价…

随时随地查！

↓↓ 点击解锁更多新功能