其中,凯美纳(埃克替尼)销量增长稳健,上半年实现销售收入达到 108,018.26 万元,较去年同期增长 16.85%,在一代 EGFR-TKI 市场中持续保持领先地位。
贝美纳(恩沙替尼)实现销售收入达到 5,497.10 万元。作为国内唯一未纳入医保的 ALK 抑制剂,贝美纳上市后面临诸多挑战,贝达表示,一方面通过细致研究各地准入政策,讨论制定准入方案,为国家医保谈判做好准备;另一方面于各地积极组织召开贝美纳上市会和学术讨论会,初步建立贝美纳的学术和品牌形象。截至报告期末,贝美纳 2021 年市场推广工作按计划实施,产品销售收入基本符合预期。
在报告期内,贝达的主要研发进展如下:
(1)成功递交 7 个 IND 申请:MCLA-129 晚期实体瘤适应症、BPI-421286 晚期实体瘤适应症、巴替利单抗注射液晚期宫颈癌适应症、BPI-16350 联用氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌、巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联用治疗晚期实体瘤、泽弗利单抗注射液联用巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌、BPI-23314 恶性血液系统肿瘤(包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症)适应症。
(2)成功递交 2 个 NDA 申请:BPI-D0316 二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症。
(3)成功获批 1 个 NDA:凯美纳术后辅助适应症。
详见下表:
编辑:加一
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