华东医药上半年营收 171.79 亿元，医美业务同增 46.25%，两款重磅新药预计今年报产

昨晚，华东医药发布半年报。报告期内实现营业收入 171.79 亿元（+3.11%），归属于上市公司股东的净利润 13.00 亿元（-24.89%）；归属于上市公司股东的扣非净利润 11.94 亿元（-15.12%）。

报告期内影响公司净利润同比下降的主要原因有：（1）中美华东部分产品因国家集采及医保谈判原因降价导致收入及毛利同比有所下降；（2）公司 2020 年一季度非经常性损益为 2.90 亿元，其中包括英国子公司 Sinclair 向高德美公司转让产品区域经销权益获得净收益 3065 万英镑，大幅增厚公司当期整体收益，本报告期内无该类事项发生，其他非经常性损益合计为 1.06 亿元，导致归属上市公司股东净利润同比降幅进一步加大。

华东医药核心子公司中美华东在第二季度受产品降价因素影响，当季营业收入同比下降 5.35%（一季度同比下降 14.58%），实现净利润同比下降 11.67%（一季度同比下降 14.6%），下降幅度较第一季度有较为显著的收窄。中美华东上半年阿卡波糖产品市场销量及占有率同比保持上升，移植免疫和心血管产品均保持较快增长。

医美业务方面继续保持恢复性增长趋势，报告期内实现整体营业收入 5.65 亿元，同比增长 46.25%。海外医美业务在新冠疫情波动反复的情况下仍呈现快速增长态势，英国 Sinclair 公司报告期内整体业务出现明显恢复态势，营业收入（含合并新收购西班牙 HighTech 公司）同比增长 111.28%，其中 Sinclair 自身营收增长 74%，有望在下半年维持目前经营趋势。

研发投入稳步增长，

2 款重磅药有望年内报产

2021 年上半年，华东医药在医药工业领域研发投入 5.36 亿元，同比增长 6.38%。

在新药研发方面，华东医药通过自主研发+合作委托开发+产品授权引进（License-in）相结合的新药研发模式，跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展，加快创新药布局和国内外创新药项目的合作及引进。

华东医药新药管线

   糖尿病：受集采冲击的优势领域

糖尿病领域是华东医药持续深耕的重点领域之一。由于之前华东医药管线中糖尿病产品仿制药所占比例极大，该领域受集采影响较大，不过该公司已经开始布局生物类似药和创新药，以加强糖尿病管线实力。

在 GLP-1 生物类似药方面，进展最快的为利拉鲁肽注射剂。其糖尿病适应症以及减肥适应症在国内均在开展 3 期临床研究，其中糖尿病适应症已基本完成 3 期临床试验，预计在 3 季度提交注册申请，减肥适应症预计在 2021 年内提交注册。

华东医药还和参股公司重庆派金合作开发索马鲁肽注射剂，目前正在开展动物试验，计划在 2021 年内启动中国临床试验申请（IND）的申报。

引进创新药项目方面， 2017 年华东医药从美国 vTv 公司引进了口服 GLP-1 受体激动剂小分子创新药 TTP273 片，为全球首款，用于治疗 2 型糖尿病。目前国内上市的 GLP-1 以注射剂为主，TTP273 作为口服药物具有依从性优势，同时兼具成本优势。当前，TTP273 正在开展 2 期中国大陆、台湾多中心临床试验，预期今年年底前结束 2 期临床，2022 年正式进入 3 期临床。

2021 年 6 月华东医药还引进了日本 SCOHIA PHARMA, Inc. 临床 I 期在研产品 SCO-094，该产品为 GLP-1R 和 GIPR 靶点的双重激动剂，用于治疗 2 型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

   肿瘤领域：迈华替尼预计 2021 年报产

在肿瘤领域，华东医药拥有自研的小分子新药迈华替尼，以及引进的 ADC First-in-class 新药 IMGN853。

迈华替尼是华东医药自主研发的第二代不可逆 EGFR/HER2 高效双重抑制剂，具有高活性，高水溶性特点，对第一代 EGFR 激酶为靶点的药物产生的耐药性有很好的治疗效果。目前其治疗晚期非小细胞肺癌的 3 期临床试验已完成受试者整体入组，预计 2021 年结束 3 期临床并提交注册申请。

IMGN853 即为 HDM2002，2020 年 10 月，华东医药以 4000 万美元首付款和最高 2.65 亿美元的里程碑付款，以及销售额提成从美国 ImmunoGen 公司获得这款靶向 FRα 的 ADC 药物在大中华区的独家权益。这是全球首个针对 FRα 阳性卵巢癌的 ADC 在研药物。

目前其临床试验（MRCT 临床 3 期和 PK 桥接试验）已在国内获批，目前正在按计划推进临床前的各项准备工作，预计 2021 年下半年正式开展；其另一中国关键性单臂临床试验申请于 2021 年 7 月获得批准，预计 2022 年初正式开展。

   自免领域：乌司奴单抗进入 3 期

在自身免疫领域，华东医药引进美国 Provention Bio 在研产品 HDM3002（PRV-3279），该药是一款治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及预防或降低基因治疗的免疫原性的双特异性抗体。目前其 2 期国际多中心临床研究正在进行中，国内已完成 pre-IND 资料递交。

除此之外，华东医药还与参股公司荃信生物共同开发乌司奴单抗生物类似药 HDM3001（QX001S），用于治疗成年中重度斑块状银屑病，已经进入 III 期临床试验研究。

此外，从早期项目而言，华东医药还布局了 3 款生物类似药，其中雷珠单抗注射液临床试验已于 2021 年 4 月获批，德谷胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液正处于临床前研究阶段。早期创新药研发工作也在有序推进，治疗 2 型糖尿病口服 GLP-1 创新药、抗肿瘤项目包括 CDK 靶向药物、PROTAC 及 ADC 等创新药正在按计划开展药物筛选及活性表征工作。

形成「研发生态圈」，

重金押注 ADC

从管线布局可以看出，华东医药目前已经通过引进合作等多种方式快速建立起自己的创新药管线。除此之外，华东医药还积极通过投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司从而形成华东医药研发生态圈，分工合作，协作共赢，助力公司整体研发能力的快速提升。

2020 年 8 月，华东医药出资 37,000 万元对荃信生物进行股权投资，同时就荃信生物在研的 QX001S 产品在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议。荃信生物是一家专注免疫疾病的抗体公司；

2020 年 10 月，华东医药与多肽技术平台型企业重庆派金达成合作，双方将就重庆派金的在研索马鲁肽注射液在全球范围内进行合作开发及商业化。中美华东将向重庆派金支付首付款和研发里程碑合计 1 亿元和一定比例的销售收入分成，以及索马鲁肽原料药技术服务费 3000 万元。重庆派金为中美华东持股 39.80%的联营企业；

2021 年 4 月，华东医药子公司中美华东拟出资 1500 万元人民币，获得诺灵生物 4.4776% 的股权，同时，截至 2026 年之前华东医药享有诺灵生物产品优先受让权。诺灵生物拥有 ADC 连接子与偶联技术，专注于新一代 ADC 药物的研发，双方将在 ADC 新药研发领域开展深度合作；

2021 年 4 月，华东医药宣布以 4.875 亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司 75% 股权，成为其控股股东。道尔生物属于多抗平台型公司，拥有四大技术平台，聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物，以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。目前其已有 6 款重点在研创新产品在临床前研究中已展示出良好的体内及体外药效，正在展开 IND 提交工作。

此外，华东医药还孵化了拥有开发 ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物。

凭借珲达生物的抗体偶联药物毒素库构建技术，荃信生物的单克隆抗体研发和生产能力，以及诺灵生物的高分子 linker 偶联技术，华东医药已具备 ADC 全部件的研发能力。

华东医药研发生态圈

深耕医美产业，引爆医美概念

医美业务的拓展是华东医药近期以来备受瞩目和热捧的因素之一。华东医美旗下美学产品组合覆盖面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等非手术类主流医美领域，已形成差异化透明质酸钠全产品组合、胶原蛋白刺激剂、A 型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群，实现了无创+微创的医美产业链全布局。

目前，华东医美拥有独立的研发部门，包括全资子公司英国 Sinclair、西班牙 High Tech 以及参股公司美国 R2、瑞士 Kylane 四个研发中心，并在全球拥有荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个生产基地，核心产品已在全球 60 多个国家和地区上市。同时在下半年还将有 2 款重要医美产品在国内上市，带动华东医药的医美业务迎来新的业绩增长。

华东医药医美产品研发、上市详情

来自企业公告

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