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嘉和生物 CDK4/6 抑制剂启动 3 期临床
8 月 6 日，Insight 数据库 显示，嘉和生物的 CDK4/6 抑制剂启动 III 期临床，联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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Lerociclib 是一种差异化的口服 CDK4/6 抑制剂，开发用于与其他靶向药物联合治疗某些类型的乳腺癌和肺癌患者。2020 年 6 月 22 日，嘉和生物（GenorBiopharma）与 G1 Therapeutics 宣布在亚太地区（日本除外）开发和商业化 GB491（Lerociclib）的独家许可协议，交易金额为 600 万美元的前期现金付款+4000 万美元的开发和商业里程碑付款，根据 lerociclib 的年净销售额，G1 还将获得一定比例的特许权使用费。
据公司披露的数据，Lerociclib 在可评价人群中 ORR 达到 31.6%，治疗效果显著，且相比于其他已上市 CDK4/6 抑制剂体现了更好的安全性。较低的剂量限制性毒性与临床使用中低频率监测不良反应为其带来较高的耐受性；出现 3 级及以上中性粒细胞减少的比例低于哌柏西利及 Ribociclib，出现腹泻的比例远低于阿贝西利，恶心、呕吐发生率不高，且均为 1 或 2 级。因其较高的耐受性与安全性可以连续不间断地给药，从而降低了肿瘤复发和耐药发生的可能。根据以上数据，GB491 有望成为潜在的最佳 CDK4/6 抑制剂药物。
另外，今年 7 月 Lerociclib 还获批开展联合来曲唑一线治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期/转移性乳腺癌的 III 期临床，目前这项临床尚未启动。
CDK4/6 抑制剂在国外销售额增长强劲，如今在国内也是一片红海。从创新药角度来看，除去已经获批的哌柏西利和阿贝西利之外，还有 16 个项目在研；从仿制药角度之外，哌柏西利首仿已经获批，还有 7 款仿制药报产。
日前，恒瑞 Dalpiciclib 已经抢先报产，是首款报产的国产创新药；嘉和和先声药业紧随其后，处于 III 期临床，同样处于 III 期临床的还有诺华的瑞波西利。嘉和和先声的 CDK4/6 均引进自 G1 Therapeutics 公司，前者旨在成为潜在最佳的 CDK4/6 抑制剂，后者针对差异化适应症：预防化疗引起的骨髓抑制、广泛期小细胞肺癌。想查询 CDK4/6 抑制剂项目详情？戳这里
国内 CDK4/6 抑制剂竞争详情
来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）
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