百济神州半年报：PD-1 卖了 8 亿元，进医保产品成绩曝光

8 月 6 日，百济神州公布二季度业绩。2021 年第二季度百济的产品收入约 9 亿元（+111%），上半年产品总收入达到 15.8 亿元（+108%）。重点产品 PD-1 替雷利珠单抗二季度销售额 4.8 亿元，上半年销售额约 8 亿元，同比增长 148%。上半年研发投入 6.77 亿美元，同比增长 14.66%。BTK 抑制剂泽布替尼第二季度销量 2.7 亿元，半年销售额超 4 亿元，同比增长 737%。

值得关注的是，二季度是百济神州替雷利珠单抗（百泽安®）、泽布替尼（百悦泽®）、地舒单抗（安加维®）这 3 款产品通过谈判进入医保之后的首个销售季度。其销售额和进院数量体现了医保的魔力：自第二季度医院进院数量分别达到纳入医保前的约 13 倍、28 倍和 23 倍，增长显著。考虑到这只是 2020 版医保落地的首季度，随着进院数量的拓展，其销售额显然会再度增长。

来自：百济神州财报，单位：1000 美元

在今年下半年将进行的医保谈判中，百济神州还申请扩展这 3 款已进医保的产品的医保支付范围内适应症。如若今年医保谈判顺利，一线鳞状 NSCLC、一线非鳞状 NSCLC、二线肝细胞癌（HCC）作为大适应症，会给替雷利珠单抗带来更强的增长动力。除此之外，百济的 PARP 抑制剂帕米帕利、与安进合作的贝林妥欧单抗也将在今年通过谈判冲刺医保目录。

百济神州医保目录内、申请调整支付范围的产品适应症情况

对于已上市产品，百济预计下半年在海外提交替雷利珠单抗 BLA，在国内提交一线鼻咽癌适应症 sBLA；PARP 抑制剂帕米帕利将于 2021 下半年或 2022 上半年公布针对铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的 3 期临床结果。

而对于在研管线中的重要品种，TIGIT 单抗 Ociperlimab (BGB-A1217) 是百济的重要品种。Ociperlimab 目前是国内唯一进入 3 期临床阶段的 TIGIT 单抗，在全球范围内也处于第一梯队。

今年，百济针对 Ociperlimab 启动了 2 项 3 期临床的入组：（1）联合替雷利珠单抗对比度伐利尤单抗同步放化疗（cCRT）用于治疗既往未经治疗的局部晚期不可切除 NSCLC 患者的 3 期 AdvanTig-301 临床试验（NCT04866017）；（2）联合替雷利珠单抗用于一线治疗肿瘤 PD-L1 高表达且无致敏 EGFR 突变或 ALK 易位的局部晚期、不可切除或转移性的 NSCLC 患者的 3 期 AdvanTIG-302 临床试验（NCT04746924）。同样在今年，百济还启动了联用替雷利珠单抗头对头 Keytruda 的大型 3 期临床，这项临床当时受到较大关注。（详见 Insight 往期报道：头对头 K 药，百济神州 TIGIT + PD-1 启动 NSCLC 适应症 3 期临床）

在早期研发管线中，百济将继续推动早期自主研发管线的剂量递增研究，包括 BGB-A445（非配位体竞争性抗 OX40 单抗），BGB-15025（造血干细胞激酶 1[HPK1] 抑制剂），BGB-10188（PI3Kδ 抑制剂）。预计于 2021 年下半年，启动 BGB-A425（TIM3 单抗）联合替雷利珠单抗的 1/2 期试验（NCT03744468）的 2 期部分。

编辑：加一

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