Insight 数据库/医药资讯/礼来 2021 半年报，信迪利单抗卖了 2.15 亿美元，两大重磅药物即将报产

礼来 2021 半年报，信迪利单抗卖了 2.15 亿美元，两大重磅药物即将报产

2021-08-04 00:00:00本文来源: Insight数据库

8 月 3 日，礼来公布 2021 Q2&H1 业绩。2021 年第二季度，礼来全球收入为 67.40 亿美元，与 2020 年第二季度相比增长了 23%。其中中国区收入 5.23 亿美元，与信达合作的信迪利单抗在 Q2 收入 1.10 亿美元，上半年收入 2.15 亿美元。

礼来 Top20 产品全球 & 中国 2021 上半年收入

主要增长产品中，礼来重点提及了这 9 款：Retevmo（塞尔帕替尼）、Tyvyt（信迪利单抗）、Emgality（galcanezumab）、Verzenio（阿贝西利）、Olumiant（巴瑞替尼）、Taltz（依奇珠单抗）、Jardiance（恩格列净）、Cyramza（雷莫芦单抗）和 Trulicity（度拉糖肽）。其中偏头痛新药 Emgality 和信达合作的信迪利单抗在上半年都有 70% 以上的增长。

与君实合作的新冠中和抗体在 2020 年为礼来带来了 8.71 亿美元的收入，在 2021 H1 继续增长，Q1 实现 8.1 亿美元收入，不过 Q2 由于新冠突变体的冲击，其销售额显著下滑，收入仅 1.49 亿美元。2021 年 6 月 25 日美国公卫卫生与服务部（HHS）宣布将停止分发礼来/君实的新冠中和抗体鸡尾酒疗法，因为体外分析试验显示礼来/君实中和抗体对这两种突变体没有中和活性，这直接影响了礼来新冠中和抗体的后续销售。不过礼来和合作伙伴 Incyte 的另一款药物巴瑞替尼获得了积极数据，降低了需要机械通气的 COVID 患者的死亡风险。

度拉糖肽继续作为礼来营收的大头，在 2021 年上半年贡献了 29.88 亿美元的全球收入，同比增长 22%，其中中国收入为 3840 万美元。在中国，度拉糖肽（度易达®）于 2019 年 12 月获批上市，2020 年中国区域实现收入 2700 万美元，2021 Q1 实现收入 1200 万美元，Q2 收入 2640 万美元。在 2020 年末的医保谈判中，度拉糖肽顺利通过谈判进入医保乙类目录，自 3 月落地生效，Q2 即看到了其销售额大幅增长，预计还将继续放量，开拓中国的长效 GLP-1 市场。

CDK4/6 抑制剂阿贝西利（Verzenio）于 2017 年 9 月在美国获批，用于乳腺癌。在该领域，目前市场由主要竞争者，辉瑞的哌柏西利占据着先发优势，2020 年其销售额 53.92 亿美元，占据 77% 的 CDK4/6 市场。不过从营收增速上看，礼来的阿贝西利增长强势，在 2020 年的增幅达到了 57%，而哌柏西利则已经增速放缓至 9%。2020 年 12 月底，阿贝西利在国内获批，这也将是阿贝西利新的增长机会。今年上半年，阿贝西利全球收入 6.10 亿美元，中国区域收入 1340 万美元。

数据来源：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

另外从中国区营收来看，与信达合作的信迪利单抗（Tyvyt）是最高收入来源，2021 前两个季度分别获得了 1.05 亿美元和 1.10 亿美元的收入。此外，他达拉非上半年在中国也实现了 2.07 亿美元的收入，为收入次高的产品；重组赖脯胰岛素以 1.17 亿美元的收入居于第三位。

信迪利单抗 2021 销售情况

在后续管线中，礼来最重要的项目是针对 2 型糖尿病的 GLP-1/GIP 双激动剂 Tirzepatide，以及阿尔兹海默病抗体 Donanemab，两者都在上半年披露了积极临床数据。

Tirzepatide 是一款每周一次的 GLP-1/GIPR 双重激动剂。礼来已经针对 2 型糖尿病进行了 SURPASS 系列 9 项头对头临床试验，对比 Tirzepatide 和甘精胰岛素、德谷胰岛素、司美格鲁肽（即索马鲁肽）的降糖效果，2021 以来陆续公布了多个积极 3 期临床数据。目前 SURPASS-1~5 这 5 项注册性临床已经达到临床终点，头对头完胜，礼来预计将在 2021 年内启动全球注册工作，将这款潜在重磅炸弹推向市场。

SURPASS-1~5

同时，礼来还在推进开发 Tirzepatide 用于除糖尿病之外的多项其他适应症，包括心血管疾病、肥胖、NASH、HFpEF。针对肥胖适应症的 SURMOUNT 系列多项临床已经在全球范围内开始推进。

Donanemab 是一种靶向被称为 N3pG 的修饰化 β 淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物。Donanemab 的一项 2 期临床试验数据已于今年早些时候公布并发表，基于这些数据，今年 6 月礼来宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 Donanemab 治疗 AD 的突破性疗法认定。礼来计划在今年晚些时候通过加速审批路径提交 Donanemab 的生物制品许可申请 (BLA)。

在 7 月 29 日的阿尔茨海默病 (AD) 协会国际会议（ AAIC©2021）上，礼来披露了关于 Donanemab 临床 2 期试验 TRAILBLAZER-ALZ 两项全新的拓展性数据分析结果。数据显示，接受 Donanemab 给药后淀粉样蛋白斑块出现的更大程度降低与延缓的认知衰退高度相关，且 Donanemab 治疗可使反映 AD 病理的生物标志物（血浆 P-tau217 蛋白，可在 12 周内检测到）的含量出现快速降低。

同时，上半年礼来的管线进展还包括几款进展至关键期临床的新药，详见下图。另外，上半年 4 款产品在上半年从管线中移除，包括处于 1 期早期临床的针对肿瘤适应症的 CD73 单抗、针对 CVD 的 ANGPTL 3/8 MAB 和一款 GIP/GLP 双激动剂，以及新型抗炎药 Mirikizumab 针对银屑病新适应症的一项 3 期临床。