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恒瑞/豪森联袂递交他达拉非口溶膜上市申请

2021-08-03 00:00:00本文来源: Insight数据库
8 月 3 日，CDE 官网显示，恒瑞医药和豪森药业递交了 2.2 类改良新药他达拉非口溶膜的上市申请。点此监控受理号


他达拉非片用于治疗勃起功能障碍（ED）及其合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。该药最早由 Lilly ICOS（礼来与 ICOS 的合资企业）及 United Therapeutics 开发并上市，是一种口服有效的磷酸二酯酶 5 抑制剂。

根据 Insight 数据库，目前他达拉非在国内有 4 种剂型，普通片剂、咀嚼片、混悬剂以及口溶膜剂。除普通片剂之外，尚未有其他剂型获批，不过口溶膜齐鲁制药已经首家申报上市。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

口腔速溶膜剂是一种新型口服制剂，是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂，放入口中就粘在给药部位，不易吐出，快速分散，减少患者不配合服药的现象；对于全身作用的药物来说，活性物质可以经口腔黏膜直接吸收，避免首过效应。


编辑：加一
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