第 40 批「通过一致性评价」名单来了

本批一致性评价报告重点信息

• 本月通过一致性评价品种名单

• 需评价品种启动率 17.3%

• 180 个通过企业已达 3 家的品种

• 56 个通过企业已达 3 家的注射剂

数据统计截止 7 月 27 日，Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看。

通过一致性评价品种名单

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）独家整理了第 40 批通过一致性评价的品种名单，共 122 个受理号。

全部待评价品种启动率为 17.3%

Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 17.3 %，473 个品种有相关企业通过一致性评价。

按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 452 个品种。

每月承办一致性评价受理号

截止 2021 年 7 月 27 号， 7 月份 CDE 承办了 74 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 236 个，其中注射剂品种 56 个。

一致性评价数据查询

Insight 数据库一致性评价小程序上线：

点击下方图片跳转到小程序，可以免费查询一致性评价过评数据。

欲获取完整报告，可扫码添加音 sir 微信号

备注「姓名+电话+企业」索要 ↓↓