和记黄埔申报三代 BTK 抑制剂

7 月 27 日，CDE 官网显示，和记黄埔递交了 BTK 抑制剂 HMPL-760 胶囊临床申请并获受理。

根据官方资料，HMPL-760 是第三代 BTK 抑制剂，具有可逆、非共价结合野生型及 C481S 突变型 BTK 的能力。在动物实验中，HMPL-760 相较于伊布替尼（ibrutinib）和 ARQ-531 结合力更强，且具有与 PI3Kδ 抑制剂 HMPL-689 和 CD47 单抗 HMPL-A83 联合用药的潜力。和记黄埔计划向中美递交 IND 申请。

如今在国内，BTK 抑制剂堪称化药领域的 PD-1，已有 18 个国产项目和 8 个进口药项目进入到临床阶段。仅 2021 年上半年，就又有 4 个新项目获批临床，3 个新项目启动临床。

不过三代 BTK 抑制剂目前国内研发项目较少，除代表性药物、礼来 pirtobrutinib（LOXO-305）之外，中国抗体全资子公司杏联药业自主研发的第三代 BTK 抑制剂 SN1011 今年刚刚进入 I 期临床。

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